- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00010712
Black Cohoshin vaikutukset vaihdevuosien kuumiin aaloihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suurin osa amerikkalaisista naisista viettää viimeisen kolmanneksen elämästään vaihdevuosien jälkeen. Tänä aikana kroonisesti alhaiset steroidisten estrogeenien tasot voivat johtaa useisiin lyhyt- ja pitkäaikaisiin lääketieteellisiin seurauksiin, kuten kuumat aallot, emättimen kuivuus, sydänsairaus ja osteoporoosi. Vaikka jotkut lääkärit uskovat, että estrogeenin osoitetut suotuisat vaikutukset erityisesti sydän- ja verisuonijärjestelmään ja luustojärjestelmään oikeuttavat hormonihoidon aloittamisen vaihdevuosista lähtien, monet naiset päättävät olla ottamatta estrogeenikorvaushoitoa (ERT) ja tutkivat yhä enemmän vaihtoehtoisia lähestymistapoja ERT:lle.
Vuosisatojen ajan mustaturskaa (Cimicifuga racemosa) on käytetty maailmanlaajuisesti naisten terveyteen. Huolimatta sen pitkäaikaisesta käytöstä musta cohosh -tutkimukset ovat tuottaneet ristiriitaisia tietoja, osittain siksi, että tutkimussuunnittelun tiukkuus puuttuu ja tutkimusten kesto on tähän mennessä ollut lyhyt. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on korjata aiempia puutteita tutkimuksen suunnittelussa sen määrittämiseksi, onko mustasilmähoito tehokas vaihdevuosien oireiden hoidossa.
Tämän tutkimuksen osallistujille annetaan mustaa cohoshia 12 kuukauden ajan. Black cohosh'in mahdollisia vaikutusmekanismeja tutkitaan määrittämällä sukupuolihormonien, mukaan lukien estradioli, estroni, FSH ja LH, tasot. Koska mustaherukka voi toimia estrogeenisenä aineena, vaikutus kohdun limakalvoon arvioidaan ultraäänitutkimuksella ja seuraamalla haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja tutkimuksen noudattamista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- New Yorkin metroalueen asukas
- Postmenopausaalinen
- Paino 90–120 % ihanteellisesta kehonpainosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P50AT000090-01P3 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P50AT000090-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .