- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00010712
Effekter av Black Cohosh på menopausale hetetokter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste amerikanske kvinner vil tilbringe den siste tredjedelen av livet etter overgangsalderen. I løpet av denne tiden kan kronisk lave nivåer av steroide østrogener føre til en rekke kort- og langsiktige medisinske følgetilstander som hetetokter, vaginal tørrhet, hjertesykdom og osteoporose. Mens noen leger mener at demonstrerte gunstige effekter av østrogen, spesielt på kardiovaskulære og skjelettsystemer, rettferdiggjør å ta hormonbehandling fra overgangsalderen, velger mange kvinner å ikke ta østrogenerstatningsterapi (ERT) og utforsker i økende grad alternative tilnærminger til ERT.
I århundrer har svart cohosh (Cimicifuga racemosa) blitt brukt over hele verden for kvinners helse. Til tross for langvarig bruk, har studier av svart cohosh gitt motstridende data, delvis på grunn av mangel på studiedesign og den korte varigheten av studiene til dags dato. Hovedmålet med denne studien er å korrigere tidligere mangler i studiedesign for å avgjøre om behandling med svart cohosh er effektiv i behandling av menopausale symptomer.
Deltakere i denne studien vil få svart cohosh i en 12-måneders periode. Potensielle virkningsmekanismer for svart cohosh vil bli undersøkt ved å kvantifisere nivåene av kjønnshormoner, inkludert østradiol, østron, FSH og LH. Fordi svart cohosh kan fungere som et østrogen middel, vil effekten på endometrium bli evaluert ved sonogram og ved å overvåke forekomsten av uønskede hendelser og etterlevelse av studien.
Studietype
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i New York Metro Area
- Postmenopausal
- Vekt innenfor 90 % til 120 % av ideell kroppsvekt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50AT000090-01P3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P50AT000090-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .