Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Black Cohosh på menopausale hetetokter

Denne studien vil vurdere om behandling med svart cohosh er effektiv for å redusere hyppigheten og intensiteten av menopausale hetetokter. I tillegg vil denne studien avgjøre hvorvidt svart cohosh reduserer frekvensen av andre menopausale symptomer og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste amerikanske kvinner vil tilbringe den siste tredjedelen av livet etter overgangsalderen. I løpet av denne tiden kan kronisk lave nivåer av steroide østrogener føre til en rekke kort- og langsiktige medisinske følgetilstander som hetetokter, vaginal tørrhet, hjertesykdom og osteoporose. Mens noen leger mener at demonstrerte gunstige effekter av østrogen, spesielt på kardiovaskulære og skjelettsystemer, rettferdiggjør å ta hormonbehandling fra overgangsalderen, velger mange kvinner å ikke ta østrogenerstatningsterapi (ERT) og utforsker i økende grad alternative tilnærminger til ERT.

I århundrer har svart cohosh (Cimicifuga racemosa) blitt brukt over hele verden for kvinners helse. Til tross for langvarig bruk, har studier av svart cohosh gitt motstridende data, delvis på grunn av mangel på studiedesign og den korte varigheten av studiene til dags dato. Hovedmålet med denne studien er å korrigere tidligere mangler i studiedesign for å avgjøre om behandling med svart cohosh er effektiv i behandling av menopausale symptomer.

Deltakere i denne studien vil få svart cohosh i en 12-måneders periode. Potensielle virkningsmekanismer for svart cohosh vil bli undersøkt ved å kvantifisere nivåene av kjønnshormoner, inkludert østradiol, østron, FSH og LH. Fordi svart cohosh kan fungere som et østrogen middel, vil effekten på endometrium bli evaluert ved sonogram og ved å overvåke forekomsten av uønskede hendelser og etterlevelse av studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i New York Metro Area
  • Postmenopausal
  • Vekt innenfor 90 % til 120 % av ideell kroppsvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 1999

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2001

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. august 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P50AT000090-01P3 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P50AT000090-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere