Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Black Cohosh på hedeture i overgangsalderen

Denne undersøgelse vil vurdere, om behandling med sort cohosh er effektiv til at reducere hyppigheden og intensiteten af ​​menopausale hedeture. Derudover vil denne undersøgelse afgøre, hvorvidt sort cohosh reducerer hyppigheden af ​​andre menopausale symptomer og forbedrer livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste amerikanske kvinder vil tilbringe den sidste tredjedel af deres liv efter overgangsalderen. I løbet af denne tid kan kronisk lave niveauer af steroide østrogener føre til en række kort- og langsigtede medicinske følgesygdomme såsom hedeture, vaginal tørhed, hjertesygdomme og osteoporose. Mens nogle læger mener, at påviste gavnlige virkninger af østrogen, især på kardiovaskulære og skeletsystemer, berettiger at tage hormonbehandling fra overgangsalderen, vælger mange kvinder ikke at tage østrogenerstatningsterapi (ERT) og udforsker i stigende grad alternative tilgange til ERT.

I århundreder er sort cohosh (Cimicifuga racemosa) blevet brugt over hele verden til kvinders sundhed. På trods af dens langvarige brug har undersøgelser af sort cohosh givet modstridende data, delvist på grund af manglende undersøgelsesdesign og den korte varighed af undersøgelser til dato. Det primære formål med denne undersøgelse er at rette op på tidligere mangler i undersøgelsesdesign for at afgøre, om behandling med sort cohosh er effektiv til behandling af menopausale symptomer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil få sort cohosh i en 12-måneders periode. Potentielle virkningsmekanismer for sort cohosh vil blive undersøgt ved at kvantificere niveauerne af kønshormoner, herunder østradiol, østron, FSH og LH. Fordi sort cohosh kan fungere som et østrogen middel, vil virkningen på endometrium blive evalueret ved sonogram og ved at overvåge forekomsten af ​​uønskede hændelser og overholdelse af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer i New York Metro Area
  • Postmenopausal
  • Vægt inden for 90 % til 120 % af den ideelle kropsvægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 1999

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2001

Først opslået (Skøn)

5. februar 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • P50AT000090-01P3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P50AT000090-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner