- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00010712
Effekter af Black Cohosh på hedeture i overgangsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste amerikanske kvinder vil tilbringe den sidste tredjedel af deres liv efter overgangsalderen. I løbet af denne tid kan kronisk lave niveauer af steroide østrogener føre til en række kort- og langsigtede medicinske følgesygdomme såsom hedeture, vaginal tørhed, hjertesygdomme og osteoporose. Mens nogle læger mener, at påviste gavnlige virkninger af østrogen, især på kardiovaskulære og skeletsystemer, berettiger at tage hormonbehandling fra overgangsalderen, vælger mange kvinder ikke at tage østrogenerstatningsterapi (ERT) og udforsker i stigende grad alternative tilgange til ERT.
I århundreder er sort cohosh (Cimicifuga racemosa) blevet brugt over hele verden til kvinders sundhed. På trods af dens langvarige brug har undersøgelser af sort cohosh givet modstridende data, delvist på grund af manglende undersøgelsesdesign og den korte varighed af undersøgelser til dato. Det primære formål med denne undersøgelse er at rette op på tidligere mangler i undersøgelsesdesign for at afgøre, om behandling med sort cohosh er effektiv til behandling af menopausale symptomer.
Deltagerne i denne undersøgelse vil få sort cohosh i en 12-måneders periode. Potentielle virkningsmekanismer for sort cohosh vil blive undersøgt ved at kvantificere niveauerne af kønshormoner, herunder østradiol, østron, FSH og LH. Fordi sort cohosh kan fungere som et østrogen middel, vil virkningen på endometrium blive evalueret ved sonogram og ved at overvåge forekomsten af uønskede hændelser og overholdelse af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer i New York Metro Area
- Postmenopausal
- Vægt inden for 90 % til 120 % af den ideelle kropsvægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P50AT000090-01P3 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P50AT000090-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .