Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Black Cohosh na návaly horka v menopauze

Tato studie posoudí, zda je léčba černou rascem účinná při snižování frekvence a intenzity návalů horka v menopauze. Kromě toho tato studie určí, zda černá rasce snižuje frekvenci dalších symptomů menopauzy a zlepšuje kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina Američanek stráví poslední třetinu svého života po menopauze. Během této doby mohou chronicky nízké hladiny steroidních estrogenů vést k řadě krátkodobých a dlouhodobých zdravotních následků, jako jsou návaly horka, vaginální suchost, srdeční onemocnění a osteoporóza. Zatímco někteří lékaři se domnívají, že prokázané příznivé účinky estrogenu, zejména na kardiovaskulární a kosterní systém, zaručují užívání hormonální terapie od menopauzy, mnoho žen se rozhodlo neužívat estrogenovou substituční terapii (ERT) a stále více zkoumají alternativní přístupy k ERT.

Po celá staletí se rasce černá (Cimicifuga racemosa) celosvětově používá pro zdraví žen. Navzdory dlouhodobému používání přinesly studie černé rasce protichůdná data, částečně kvůli nedostatku přísnosti návrhu studie a krátkému trvání dosavadních studií. Primárním cílem této studie je napravit minulé nedostatky v designu studie, aby se zjistilo, zda je léčba černou rascem účinná při léčbě symptomů menopauzy.

Účastníci této studie budou dostávat černou rasci po dobu 12 měsíců. Potenciální mechanismy účinku černé rasce budou zkoumány kvantifikací hladin pohlavních hormonů, včetně estradiolu, estronu, FSH a LH. Protože černá rasca může působit jako estrogenní činidlo, bude účinek na endometrium hodnocen sonogramem a sledováním výskytu nežádoucích účinků a dodržování studie.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident v oblasti metra v New Yorku
  • Postmenopauzální
  • Hmotnost v rozmezí 90 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 1999

Dokončení studie

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2001

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P50AT000090-01P3 (Grant/smlouva NIH USA)
  • P50AT000090-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit