- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00010712
Účinky Black Cohosh na návaly horka v menopauze
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Většina Američanek stráví poslední třetinu svého života po menopauze. Během této doby mohou chronicky nízké hladiny steroidních estrogenů vést k řadě krátkodobých a dlouhodobých zdravotních následků, jako jsou návaly horka, vaginální suchost, srdeční onemocnění a osteoporóza. Zatímco někteří lékaři se domnívají, že prokázané příznivé účinky estrogenu, zejména na kardiovaskulární a kosterní systém, zaručují užívání hormonální terapie od menopauzy, mnoho žen se rozhodlo neužívat estrogenovou substituční terapii (ERT) a stále více zkoumají alternativní přístupy k ERT.
Po celá staletí se rasce černá (Cimicifuga racemosa) celosvětově používá pro zdraví žen. Navzdory dlouhodobému používání přinesly studie černé rasce protichůdná data, částečně kvůli nedostatku přísnosti návrhu studie a krátkému trvání dosavadních studií. Primárním cílem této studie je napravit minulé nedostatky v designu studie, aby se zjistilo, zda je léčba černou rascem účinná při léčbě symptomů menopauzy.
Účastníci této studie budou dostávat černou rasci po dobu 12 měsíců. Potenciální mechanismy účinku černé rasce budou zkoumány kvantifikací hladin pohlavních hormonů, včetně estradiolu, estronu, FSH a LH. Protože černá rasca může působit jako estrogenní činidlo, bude účinek na endometrium hodnocen sonogramem a sledováním výskytu nežádoucích účinků a dodržování studie.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident v oblasti metra v New Yorku
- Postmenopauzální
- Hmotnost v rozmezí 90 % až 120 % ideální tělesné hmotnosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50AT000090-01P3 (Grant/smlouva NIH USA)
- P50AT000090-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .