- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00010712
Wpływ Black Cohosh na uderzenia gorąca w okresie menopauzy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość amerykańskich kobiet spędzi ostatnią trzecią część swojego życia po menopauzie. W tym czasie chronicznie niski poziom estrogenów steroidowych może prowadzić do szeregu krótko- i długoterminowych następstw medycznych, takich jak uderzenia gorąca, suchość pochwy, choroby serca i osteoporoza. Podczas gdy niektórzy lekarze uważają, że wykazane korzystne działanie estrogenu, szczególnie na układ sercowo-naczyniowy i kostny, uzasadnia przyjmowanie terapii hormonalnej od menopauzy, wiele kobiet decyduje się nie stosować estrogenowej terapii zastępczej (ERT) i coraz częściej bada alternatywne podejścia do ERT.
Od wieków pluskwica groniasta (Cimicifuga racemosa) była stosowana na całym świecie dla zdrowia kobiet. Pomimo jego długotrwałego stosowania, badania pluskwicy czarnej dostarczyły sprzecznych danych, częściowo z powodu braku rygoru projektowania badań i krótkiego czasu trwania dotychczasowych badań. Głównym celem tego badania jest skorygowanie wcześniejszych niedociągnięć w projekcie badania w celu ustalenia, czy leczenie pluskwicą czarną jest skuteczne w leczeniu objawów menopauzy.
Uczestnicy tego badania będą otrzymywać czarnego pluskwicę przez okres 12 miesięcy. Potencjalne mechanizmy działania pluskwicy czarnej zostaną zbadane poprzez ilościowe oznaczenie poziomu hormonów płciowych, w tym estradiolu, estronu, FSH i LH. Ponieważ groniak czarny może działać jako środek estrogenowy, wpływ na endometrium zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii oraz monitorowania częstości występowania zdarzeń niepożądanych i zgodności z badaniem.
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Metro Area w Nowym Jorku
- po menopauzie
- Waga w granicach 90% do 120% idealnej masy ciała
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000090-01P3 (Grant/umowa NIH USA)
- P50AT000090-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .