Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Black Cohosh na uderzenia gorąca w okresie menopauzy

To badanie oceni, czy leczenie pluskwicą czarną jest skuteczne w zmniejszaniu częstotliwości i intensywności uderzeń gorąca w okresie menopauzy. Ponadto badanie to określi, czy pluskwica czarna zmniejsza częstość innych objawów menopauzy i poprawia jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Większość amerykańskich kobiet spędzi ostatnią trzecią część swojego życia po menopauzie. W tym czasie chronicznie niski poziom estrogenów steroidowych może prowadzić do szeregu krótko- i długoterminowych następstw medycznych, takich jak uderzenia gorąca, suchość pochwy, choroby serca i osteoporoza. Podczas gdy niektórzy lekarze uważają, że wykazane korzystne działanie estrogenu, szczególnie na układ sercowo-naczyniowy i kostny, uzasadnia przyjmowanie terapii hormonalnej od menopauzy, wiele kobiet decyduje się nie stosować estrogenowej terapii zastępczej (ERT) i coraz częściej bada alternatywne podejścia do ERT.

Od wieków pluskwica groniasta (Cimicifuga racemosa) była stosowana na całym świecie dla zdrowia kobiet. Pomimo jego długotrwałego stosowania, badania pluskwicy czarnej dostarczyły sprzecznych danych, częściowo z powodu braku rygoru projektowania badań i krótkiego czasu trwania dotychczasowych badań. Głównym celem tego badania jest skorygowanie wcześniejszych niedociągnięć w projekcie badania w celu ustalenia, czy leczenie pluskwicą czarną jest skuteczne w leczeniu objawów menopauzy.

Uczestnicy tego badania będą otrzymywać czarnego pluskwicę przez okres 12 miesięcy. Potencjalne mechanizmy działania pluskwicy czarnej zostaną zbadane poprzez ilościowe oznaczenie poziomu hormonów płciowych, w tym estradiolu, estronu, FSH i LH. Ponieważ groniak czarny może działać jako środek estrogenowy, wpływ na endometrium zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii oraz monitorowania częstości występowania zdarzeń niepożądanych i zgodności z badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkaniec Metro Area w Nowym Jorku
  • po menopauzie
  • Waga w granicach 90% do 120% idealnej masy ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 1999

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P50AT000090-01P3 (Grant/umowa NIH USA)
  • P50AT000090-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj