- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00010712
Effetti di Black Cohosh sulle vampate di calore in menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte delle donne americane trascorrerà l'ultimo terzo della propria vita dopo la menopausa. Durante questo periodo, livelli cronicamente bassi di estrogeni steroidei possono portare a una serie di sequele mediche a breve e lungo termine come vampate di calore, secchezza vaginale, malattie cardiache e osteoporosi. Mentre alcuni medici ritengono che gli effetti benefici dimostrati degli estrogeni, in particolare sui sistemi cardiovascolare e scheletrico, giustifichino l'assunzione della terapia ormonale dalla menopausa in poi, molte donne scelgono di non assumere la terapia sostitutiva con estrogeni (ERT) e stanno esplorando sempre più approcci alternativi alla ERT.
Per secoli, il cohosh nero (Cimicifuga racemosa) è stato utilizzato in tutto il mondo per la salute delle donne. Nonostante il suo uso di lunga data, gli studi sul cohosh nero hanno prodotto dati contrastanti, in parte a causa della mancanza di rigore nella progettazione dello studio e della breve durata degli studi fino ad oggi. Lo scopo principale di questo studio è correggere le carenze passate nel disegno dello studio per determinare se il trattamento con cohosh nero è efficace nel trattamento dei sintomi della menopausa.
I partecipanti a questo studio riceveranno cohosh nero per un periodo di 12 mesi. I potenziali meccanismi d'azione del cohosh nero saranno esaminati quantificando i livelli di ormoni sessuali, inclusi estradiolo, estrone, FSH e LH. Poiché il cohosh nero può agire come agente estrogenico, l'effetto sull'endometrio sarà valutato mediante ecografia e monitorando l'incidenza di eventi avversi e la conformità con lo studio.
Tipo di studio
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente nell'area metropolitana di New York
- Postmenopausa
- Peso compreso tra il 90% e il 120% del peso corporeo ideale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AT000090-01P3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P50AT000090-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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