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Effetti di Black Cohosh sulle vampate di calore in menopausa

Questo studio valuterà se il trattamento con cohosh nero è efficace nel ridurre la frequenza e l'intensità delle vampate di calore della menopausa. Inoltre, questo studio determinerà se il cohosh nero riduce o meno la frequenza di altri sintomi della menopausa e migliora la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle donne americane trascorrerà l'ultimo terzo della propria vita dopo la menopausa. Durante questo periodo, livelli cronicamente bassi di estrogeni steroidei possono portare a una serie di sequele mediche a breve e lungo termine come vampate di calore, secchezza vaginale, malattie cardiache e osteoporosi. Mentre alcuni medici ritengono che gli effetti benefici dimostrati degli estrogeni, in particolare sui sistemi cardiovascolare e scheletrico, giustifichino l'assunzione della terapia ormonale dalla menopausa in poi, molte donne scelgono di non assumere la terapia sostitutiva con estrogeni (ERT) e stanno esplorando sempre più approcci alternativi alla ERT.

Per secoli, il cohosh nero (Cimicifuga racemosa) è stato utilizzato in tutto il mondo per la salute delle donne. Nonostante il suo uso di lunga data, gli studi sul cohosh nero hanno prodotto dati contrastanti, in parte a causa della mancanza di rigore nella progettazione dello studio e della breve durata degli studi fino ad oggi. Lo scopo principale di questo studio è correggere le carenze passate nel disegno dello studio per determinare se il trattamento con cohosh nero è efficace nel trattamento dei sintomi della menopausa.

I partecipanti a questo studio riceveranno cohosh nero per un periodo di 12 mesi. I potenziali meccanismi d'azione del cohosh nero saranno esaminati quantificando i livelli di ormoni sessuali, inclusi estradiolo, estrone, FSH e LH. Poiché il cohosh nero può agire come agente estrogenico, l'effetto sull'endometrio sarà valutato mediante ecografia e monitorando l'incidenza di eventi avversi e la conformità con lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente nell'area metropolitana di New York
  • Postmenopausa
  • Peso compreso tra il 90% e il 120% del peso corporeo ideale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 1999

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2001

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P50AT000090-01P3 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P50AT000090-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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