- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00010712
Efeitos do Black Cohosh nas ondas de calor da menopausa
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria das mulheres americanas passará o último terço de suas vidas após a menopausa. Durante esse período, níveis cronicamente baixos de estrogênios esteróides podem levar a várias sequelas médicas de curto e longo prazo, como ondas de calor, secura vaginal, doenças cardíacas e osteoporose. Embora alguns médicos acreditem que os efeitos benéficos demonstrados do estrogênio, particularmente nos sistemas cardiovascular e esquelético, justifiquem a terapia hormonal a partir da menopausa, muitas mulheres optam por não fazer terapia de reposição de estrogênio (TRE) e estão explorando cada vez mais abordagens alternativas à TRE.
Durante séculos, o black cohosh (Cimicifuga racemosa) tem sido usado em todo o mundo para a saúde da mulher. Apesar de seu uso de longa data, os estudos de black cohosh produziram dados conflitantes, em parte devido à falta de rigor no desenho do estudo e à curta duração dos estudos até o momento. O objetivo principal deste estudo é corrigir as deficiências anteriores no desenho do estudo para determinar se o tratamento com cohosh preto é eficaz no tratamento dos sintomas da menopausa.
Os participantes deste estudo receberão cohosh preto por um período de 12 meses. Os potenciais mecanismos de ação do cohosh preto serão examinados pela quantificação dos níveis de hormônios sexuais, incluindo estradiol, estrona, FSH e LH. Como o black cohosh pode atuar como um agente estrogênico, o efeito no endométrio será avaliado por ultrassonografia e pelo monitoramento da incidência de eventos adversos e adesão ao estudo.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da área metropolitana de Nova York
- pós-menopausa
- Peso dentro de 90% a 120% do peso corporal ideal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AT000090-01P3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P50AT000090-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .