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Efeitos do Black Cohosh nas ondas de calor da menopausa

Este estudo avaliará se o tratamento com black cohosh é eficaz na redução da frequência e intensidade das ondas de calor da menopausa. Além disso, este estudo determinará se o cohosh preto reduz ou não a frequência de outros sintomas da menopausa e melhora a qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A maioria das mulheres americanas passará o último terço de suas vidas após a menopausa. Durante esse período, níveis cronicamente baixos de estrogênios esteróides podem levar a várias sequelas médicas de curto e longo prazo, como ondas de calor, secura vaginal, doenças cardíacas e osteoporose. Embora alguns médicos acreditem que os efeitos benéficos demonstrados do estrogênio, particularmente nos sistemas cardiovascular e esquelético, justifiquem a terapia hormonal a partir da menopausa, muitas mulheres optam por não fazer terapia de reposição de estrogênio (TRE) e estão explorando cada vez mais abordagens alternativas à TRE.

Durante séculos, o black cohosh (Cimicifuga racemosa) tem sido usado em todo o mundo para a saúde da mulher. Apesar de seu uso de longa data, os estudos de black cohosh produziram dados conflitantes, em parte devido à falta de rigor no desenho do estudo e à curta duração dos estudos até o momento. O objetivo principal deste estudo é corrigir as deficiências anteriores no desenho do estudo para determinar se o tratamento com cohosh preto é eficaz no tratamento dos sintomas da menopausa.

Os participantes deste estudo receberão cohosh preto por um período de 12 meses. Os potenciais mecanismos de ação do cohosh preto serão examinados pela quantificação dos níveis de hormônios sexuais, incluindo estradiol, estrona, FSH e LH. Como o black cohosh pode atuar como um agente estrogênico, o efeito no endométrio será avaliado por ultrassonografia e pelo monitoramento da incidência de eventos adversos e adesão ao estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente da área metropolitana de Nova York
  • pós-menopausa
  • Peso dentro de 90% a 120% do peso corporal ideal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1999

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de agosto de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P50AT000090-01P3 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • P50AT000090-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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