- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00010712
Effets de l'actée à grappes noires sur les bouffées de chaleur de la ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des femmes américaines passeront le dernier tiers de leur vie après la ménopause. Pendant ce temps, des niveaux chroniquement bas d'œstrogènes stéroïdiens peuvent entraîner un certain nombre de séquelles médicales à court et à long terme telles que bouffées de chaleur, sécheresse vaginale, maladie cardiaque et ostéoporose. Alors que certains médecins pensent que les effets bénéfiques démontrés des œstrogènes, en particulier sur les systèmes cardiovasculaire et squelettique, justifient la prise d'une hormonothérapie à partir de la ménopause, de nombreuses femmes choisissent de ne pas prendre de thérapie de remplacement des œstrogènes (ERT) et explorent de plus en plus des approches alternatives à l'ERT.
Depuis des siècles, l'actée à grappes noires (Cimicifuga racemosa) est utilisée dans le monde entier pour la santé des femmes. Malgré son utilisation de longue date, les études sur l'actée à grappes noires ont produit des données contradictoires, en partie à cause du manque de rigueur dans la conception des études et de la courte durée des études à ce jour. L'objectif principal de cette étude est de corriger les lacunes passées dans la conception de l'étude afin de déterminer si le traitement à l'actée à grappes noires est efficace dans le traitement des symptômes de la ménopause.
Les participants à cette étude recevront de l'actée à grappes noires pendant une période de 12 mois. Les mécanismes d'action potentiels de l'actée à grappes noires seront examinés en quantifiant les niveaux d'hormones sexuelles, y compris l'estradiol, l'estrone, la FSH et la LH. Étant donné que l'actée à grappes noires peut agir comme un agent œstrogénique, l'effet sur l'endomètre sera évalué par échographie et en surveillant l'incidence des événements indésirables et la conformité à l'étude.
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de la région métropolitaine de New York
- Postménopause
- Poids entre 90 % et 120 % du poids corporel idéal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P50AT000090-01P3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P50AT000090-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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