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Effets de l'actée à grappes noires sur les bouffées de chaleur de la ménopause

Cette étude évaluera si le traitement à l'actée à grappes noires est efficace pour réduire la fréquence et l'intensité des bouffées de chaleur de la ménopause. De plus, cette étude déterminera si oui ou non l'actée à grappes noires réduit la fréquence des autres symptômes de la ménopause et améliore la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des femmes américaines passeront le dernier tiers de leur vie après la ménopause. Pendant ce temps, des niveaux chroniquement bas d'œstrogènes stéroïdiens peuvent entraîner un certain nombre de séquelles médicales à court et à long terme telles que bouffées de chaleur, sécheresse vaginale, maladie cardiaque et ostéoporose. Alors que certains médecins pensent que les effets bénéfiques démontrés des œstrogènes, en particulier sur les systèmes cardiovasculaire et squelettique, justifient la prise d'une hormonothérapie à partir de la ménopause, de nombreuses femmes choisissent de ne pas prendre de thérapie de remplacement des œstrogènes (ERT) et explorent de plus en plus des approches alternatives à l'ERT.

Depuis des siècles, l'actée à grappes noires (Cimicifuga racemosa) est utilisée dans le monde entier pour la santé des femmes. Malgré son utilisation de longue date, les études sur l'actée à grappes noires ont produit des données contradictoires, en partie à cause du manque de rigueur dans la conception des études et de la courte durée des études à ce jour. L'objectif principal de cette étude est de corriger les lacunes passées dans la conception de l'étude afin de déterminer si le traitement à l'actée à grappes noires est efficace dans le traitement des symptômes de la ménopause.

Les participants à cette étude recevront de l'actée à grappes noires pendant une période de 12 mois. Les mécanismes d'action potentiels de l'actée à grappes noires seront examinés en quantifiant les niveaux d'hormones sexuelles, y compris l'estradiol, l'estrone, la FSH et la LH. Étant donné que l'actée à grappes noires peut agir comme un agent œstrogénique, l'effet sur l'endomètre sera évalué par échographie et en surveillant l'incidence des événements indésirables et la conformité à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Résident de la région métropolitaine de New York
  • Postménopause
  • Poids entre 90 % et 120 % du poids corporel idéal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 1999

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2001

Première publication (Estimation)

5 février 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 août 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P50AT000090-01P3 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P50AT000090-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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