Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Black Cohosh op opvliegers in de menopauze

Deze studie zal beoordelen of behandeling met zilverkaars effectief is bij het verminderen van de frequentie en intensiteit van opvliegers in de menopauze. Bovendien zal deze studie bepalen of zilverkaars al dan niet de frequentie van andere symptomen van de menopauze vermindert en de kwaliteit van leven verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De meeste Amerikaanse vrouwen zullen het laatste derde deel van hun leven na de menopauze doorbrengen. Gedurende deze tijd kunnen chronisch lage niveaus van steroïde oestrogenen leiden tot een aantal medische gevolgen op korte en lange termijn, zoals opvliegers, vaginale droogheid, hartaandoeningen en osteoporose. Hoewel sommige artsen van mening zijn dat de aangetoonde gunstige effecten van oestrogeen, met name op het cardiovasculaire systeem en het skelet, het nemen van hormoontherapie vanaf de menopauze rechtvaardigen, kiezen veel vrouwen ervoor om geen oestrogeenvervangingstherapie (ERT) te nemen en onderzoeken ze steeds vaker alternatieve benaderingen van ERT.

Zilverkaars (Cimicifuga racemosa) wordt al eeuwenlang wereldwijd gebruikt voor de gezondheid van vrouwen. Ondanks het langdurige gebruik ervan, hebben onderzoeken naar zilverkaars tegenstrijdige gegevens opgeleverd, deels vanwege een gebrek aan nauwgezetheid bij het ontwerpen van onderzoeken en de korte duur van de onderzoeken tot nu toe. Het primaire doel van deze studie is om eerdere tekortkomingen in de onderzoeksopzet te corrigeren om te bepalen of behandeling met zilverkaars effectief is bij de behandeling van symptomen van de menopauze.

Deelnemers aan dit onderzoek krijgen gedurende 12 maanden zilverkaars. Potentiële werkingsmechanismen van zilverkaars zullen worden onderzocht door de niveaus van geslachtshormonen, waaronder oestradiol, oestron, FSH en LH, te kwantificeren. Omdat zwarte cohosh als een oestrogeen middel kan werken, zal het effect op het endometrium worden geëvalueerd door middel van een echo en door de incidentie van bijwerkingen en naleving van de studie te controleren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Rosenthal Center for CAM

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoner van het New Yorkse metrogebied
  • Postmenopauzaal
  • Gewicht binnen 90% tot 120% van het ideale lichaamsgewicht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 1999

Studie voltooiing

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

5 februari 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • P50AT000090-01P3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P50AT000090-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren