- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00010712
Effecten van Black Cohosh op opvliegers in de menopauze
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De meeste Amerikaanse vrouwen zullen het laatste derde deel van hun leven na de menopauze doorbrengen. Gedurende deze tijd kunnen chronisch lage niveaus van steroïde oestrogenen leiden tot een aantal medische gevolgen op korte en lange termijn, zoals opvliegers, vaginale droogheid, hartaandoeningen en osteoporose. Hoewel sommige artsen van mening zijn dat de aangetoonde gunstige effecten van oestrogeen, met name op het cardiovasculaire systeem en het skelet, het nemen van hormoontherapie vanaf de menopauze rechtvaardigen, kiezen veel vrouwen ervoor om geen oestrogeenvervangingstherapie (ERT) te nemen en onderzoeken ze steeds vaker alternatieve benaderingen van ERT.
Zilverkaars (Cimicifuga racemosa) wordt al eeuwenlang wereldwijd gebruikt voor de gezondheid van vrouwen. Ondanks het langdurige gebruik ervan, hebben onderzoeken naar zilverkaars tegenstrijdige gegevens opgeleverd, deels vanwege een gebrek aan nauwgezetheid bij het ontwerpen van onderzoeken en de korte duur van de onderzoeken tot nu toe. Het primaire doel van deze studie is om eerdere tekortkomingen in de onderzoeksopzet te corrigeren om te bepalen of behandeling met zilverkaars effectief is bij de behandeling van symptomen van de menopauze.
Deelnemers aan dit onderzoek krijgen gedurende 12 maanden zilverkaars. Potentiële werkingsmechanismen van zilverkaars zullen worden onderzocht door de niveaus van geslachtshormonen, waaronder oestradiol, oestron, FSH en LH, te kwantificeren. Omdat zwarte cohosh als een oestrogeen middel kan werken, zal het effect op het endometrium worden geëvalueerd door middel van een echo en door de incidentie van bijwerkingen en naleving van de studie te controleren.
Studietype
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van het New Yorkse metrogebied
- Postmenopauzaal
- Gewicht binnen 90% tot 120% van het ideale lichaamsgewicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50AT000090-01P3 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P50AT000090-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .