- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00010712
Влияние черного кохоша на приливы во время менопаузы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство американских женщин проведут последнюю треть своей жизни после наступления менопаузы. В течение этого времени хронически низкий уровень стероидных эстрогенов может привести к ряду краткосрочных и долгосрочных медицинских последствий, таких как приливы, сухость влагалища, болезни сердца и остеопороз. В то время как некоторые врачи считают, что продемонстрированные положительные эффекты эстрогена, особенно на сердечно-сосудистую и костную системы, оправдывают прием гормональной терапии после наступления менопаузы, многие женщины предпочитают не принимать заместительную терапию эстрогенами (ЗЗТ) и все чаще изучают альтернативные подходы к ЗЗТ.
На протяжении веков цимицифуга кистевидная (Cimicifuga racemosa) использовалась во всем мире для женского здоровья. Несмотря на его давнее использование, исследования клопогона дали противоречивые данные, отчасти из-за отсутствия строгости в дизайне исследования и короткой продолжительности исследований на сегодняшний день. Основная цель этого исследования - исправить прошлые недостатки в дизайне исследования, чтобы определить, эффективно ли лечение цимицифугой при лечении симптомов менопаузы.
Участникам этого исследования будет даваться цимицифуга на 12 месяцев. Потенциальные механизмы действия клопогона будут изучены путем количественного определения уровней половых гормонов, включая эстрадиол, эстрон, ФСГ и ЛГ. Поскольку клопогона может действовать как эстрогенный агент, влияние на эндометрий будет оцениваться с помощью сонограммы и путем мониторинга частоты побочных эффектов и соблюдения условий исследования.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Rosenthal Center for CAM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Житель района метро Нью-Йорка
- Постменопауза
- Вес в пределах от 90% до 120% от идеального веса тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dr. Fredi Kronenberg, Columbia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50AT000090-01P3 (Грант/контракт NIH США)
- P50AT000090-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .