転移性腎がん患者の治療に関する ZD 1839
進行性腎細胞癌患者におけるZD1839(イレッサ)の試験
理論的根拠: 一部の腫瘍は増殖を続けるために体の白血球によって生成される成長因子を必要とします。 ZD 1839 などの薬剤は成長因子を妨害し、腫瘍細胞を死滅させる可能性があります。
目的: 転移性腎がん患者の治療における ZD 1839 の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. 転移性腎細胞癌患者における ZD 1839 の有効性を判定する。 II. この薬で治療された患者の病気が進行するまでの時間を決定します。 Ⅲ. これらの患者に対するこの薬の安全性を判断してください。
概要: 患者は、ZD 1839 を 1 日 1 回経口投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、コースは 28 日ごとに繰り返されます。 患者は少なくとも1か月間追跡されます。
予測される獲得数: 1 年以内にこの研究のために合計 16 ~ 46 人の患者が獲得される予定です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された転移性腎細胞癌 二次元的に測定可能な疾患 部位としての骨転移のみ CT または MRI で少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な組織塊 (拡張性病変など) が必要である 疾患の進行または疾患に関連する症状の放射線学的証拠 脳転移なし
患者の特徴: 年齢: 特定されていない パフォーマンスステータス: カルノフスキー 70-100% 余命: 3 か月以上 造血: 白血球 3,000/mm3 以上 好中球絶対数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン未満1.5 mg/dL ALT/AST が正常値の上限 (ULN) の 2.5 倍以下である 腎臓: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下である その他: 治癒治療の可能性があるか再発リスクが低いとみなされる場合を除き、過去 5 年以内に悪性腫瘍がないこと。妊娠中または授乳中 妊娠検査薬が陰性 妊娠可能な患者は効果的な避妊法を使用する必要があります
以前の併用療法: 生物学的療法: 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間が経過し、回復している 以前の生物学的療法は 1 つだけ 他の併用生物学的療法はない 化学療法: 以前の細胞毒性療法から少なくとも 4 週間が経過し、回復している 以前の細胞毒性療法は 1 つだけ 併用なし細胞毒性療法 内分泌療法: 前回のホルモン療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 以前のホルモン療法は 1 つまで 同時ホルモン療法なし 放射線療法: 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間 同時放射線療法なし 手術: 前回の大手術から少なくとも 4 週間
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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