ZD 1839 в лечении пациентов с метастатическим раком почки
Испытание ZD1839 (Iressa) у пациентов с распространенным почечно-клеточным раком
ОБОСНОВАНИЕ: Некоторым опухолям для продолжения роста необходимы факторы роста, вырабатываемые белыми кровяными тельцами. Такие препараты, как ZD 1839, могут воздействовать на факторы роста и вызывать гибель опухолевых клеток.
ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности ZD 1839 при лечении пациентов с метастатическим раком почки.
Обзор исследования
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Определить эффективность ZD 1839 у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком. II. Определите время до прогрессирования заболевания у пациентов, получавших этот препарат. III. Определите безопасность этого препарата у этих пациентов.
ОПИСАНИЕ: Пациенты получают перорально ZD 1839 один раз в день. Курсы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты наблюдаются не менее 1 месяца.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 1 года будет набрано 16-46 пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный метастатический почечно-клеточный рак. Заболевание, измеряемое в двух измерениях. Метастазы в кости как единственное место должны иметь по крайней мере 1 образование в ткани, поддающееся двумерному измерению с помощью КТ или МРТ (например, экспансивное поражение). Рентгенологические признаки прогрессирования заболевания или симптомы, связанные с заболеванием. Отсутствие метастазов в мозг.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние здоровья: Карновский 70-100% Ожидаемая продолжительность жизни: Более 3 месяцев Кроветворная функция: лейкоциты не менее 3000/мм3 Абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Печень: билирубин менее 1,5 мг/дл АЛТ/АСТ, не более чем в 2,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН) Почки: креатинин не выше, чем в 1,5 раза выше ВГН Другое: отсутствие злокачественных новообразований в анамнезе в течение последних 5 лет, за исключением случаев потенциального радикального лечения или низкого риска рецидива Не беременность или кормление грудью Отрицательный тест на беременность Пациентки с репродуктивной функцией должны использовать эффективные средства контрацепции
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: не менее 4 недель с момента предшествующей биологической терапии и выздоровление Не более 1 предшествующей биологической терапии Никакой другой параллельной биологической терапии Химиотерапия: не менее 4 недель с момента предшествующей цитотоксической терапии и выздоровление Не более 1 предшествующей цитотоксической схемы Нет одновременного Цитотоксическая терапия Эндокринная терапия: не менее 4 недель после предшествующей гормональной терапии и выздоровление Не более 1 предшествующей гормональной терапии Отсутствие сопутствующей гормональной терапии Лучевая терапия: не менее 4 недель после предшествующей лучевой терапии Отсутствие сопутствующей лучевой терапии Хирургическое вмешательство: не менее 4 недель после предшествующей серьезной операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Гефитиниб
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000068507
- MSKCC-00125
- NCI-1373
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .