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ZD 1839 治疗转移性肾癌患者

2013年6月20日 更新者:Memorial Sloan Kettering Cancer Center

ZD1839(易瑞沙)在晚期肾细胞癌患者中的试验

理由:一些肿瘤需要身体白细胞产生的生长因子来保持生长。 ZD 1839 等药物可能会干扰生长因子并导致肿瘤细胞死亡。

目的:II 期试验研究 ZD 1839 在治疗转移性肾癌患者中的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标:I. 确定 ZD 1839 在转移性肾细胞癌患者中的疗效。 二。 确定用这种药物治疗的患者疾病进展的时间。 三、 确定这种药物在这些患者中的安全性。

概要:患者每天口服一次 ZD 1839。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,课程每 28 天重复一次。 患者随访至少 1 个月。

预计应计:本研究将在 1 年内累计招募 16-46 名患者。

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征: 经组织学证实的转移性肾细胞癌 二维可测量疾病 骨转移作为唯一部位必须具有至少 1 个通过 CT 或 MRI 可二维测量的组织块(例如,扩张性病变) 疾病进展或与疾病相关症状的放射学证据 无脑转移

患者特征: 年龄:未指定 性能状态:Karnofsky 70-100% 预期寿命:超过 3 个月 造血:WBC 至少 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素低于1.5 mg/dL ALT/AST 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍 肾脏:肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍 其他:过去 5 年内无既往恶性肿瘤,除非可能进行治愈性治疗或被认为复发风险低 否怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施

既往同步治疗: 生物治疗:自上次生物治疗后至少 4 周且恢复 不超过 1 个既往生物治疗方案 无其他同步生物治疗 化疗:自上次细胞毒治疗后至少 4 周且恢复 不超过 1 个既往细胞毒方案 无并发细胞毒性治疗 内分泌治疗:自上次激素治疗后至少 4 周且已康复 不超过 1 个既往激素治疗方案 未同时进行激素治疗 放疗:自上次放疗后至少 4 周 未同时进行放疗 手术:自上次大手术后至少 4 周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年1月1日

研究完成 (实际的)

2004年3月1日

研究注册日期

首次提交

2001年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2004年3月16日

首次发布 (估计)

2004年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年6月20日

最后验证

2002年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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