ZD 1839 治疗转移性肾癌患者
ZD1839(易瑞沙)在晚期肾细胞癌患者中的试验
理由:一些肿瘤需要身体白细胞产生的生长因子来保持生长。 ZD 1839 等药物可能会干扰生长因子并导致肿瘤细胞死亡。
目的:II 期试验研究 ZD 1839 在治疗转移性肾癌患者中的有效性。
研究概览
详细说明
目标:I. 确定 ZD 1839 在转移性肾细胞癌患者中的疗效。 二。 确定用这种药物治疗的患者疾病进展的时间。 三、 确定这种药物在这些患者中的安全性。
概要:患者每天口服一次 ZD 1839。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下,课程每 28 天重复一次。 患者随访至少 1 个月。
预计应计:本研究将在 1 年内累计招募 16-46 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 经组织学证实的转移性肾细胞癌 二维可测量疾病 骨转移作为唯一部位必须具有至少 1 个通过 CT 或 MRI 可二维测量的组织块(例如,扩张性病变) 疾病进展或与疾病相关症状的放射学证据 无脑转移
患者特征: 年龄:未指定 性能状态:Karnofsky 70-100% 预期寿命:超过 3 个月 造血:WBC 至少 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素低于1.5 mg/dL ALT/AST 不超过正常上限 (ULN) 的 2.5 倍 肾脏:肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍 其他:过去 5 年内无既往恶性肿瘤,除非可能进行治愈性治疗或被认为复发风险低 否怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施
既往同步治疗: 生物治疗:自上次生物治疗后至少 4 周且恢复 不超过 1 个既往生物治疗方案 无其他同步生物治疗 化疗:自上次细胞毒治疗后至少 4 周且恢复 不超过 1 个既往细胞毒方案 无并发细胞毒性治疗 内分泌治疗:自上次激素治疗后至少 4 周且已康复 不超过 1 个既往激素治疗方案 未同时进行激素治疗 放疗:自上次放疗后至少 4 周 未同时进行放疗 手术:自上次大手术后至少 4 周
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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