ZD 1839 no tratamento de pacientes com câncer renal metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Carcinoma de células renais metastático confirmado histologicamente Doença mensurável bidimensionalmente Metástase óssea como único local deve ter pelo menos 1 massa de tecido mensurável bidimensionalmente por TC ou RM (por exemplo, lesão expansiva) Evidência radiológica de progressão da doença ou sintomas relacionados à doença Sem metástases cerebrais

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Mais de 3 meses Hematopoiético: WBC pelo menos 3.000/mm3 Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas pelo menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL ALT/AST não superior a 2,5 vezes o limite superior do normal (LSN) Renal: Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN Outros: Sem malignidade anterior nos últimos 5 anos, a menos que potencialmente tratada curativamente ou considerada de baixo risco para recorrência Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Pelo menos 4 semanas desde a terapia biológica anterior e recuperação Não mais do que 1 regime biológico anterior Nenhuma outra terapia biológica concomitante Quimioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a terapia citotóxica anterior e recuperação Não mais do que 1 regime citotóxico anterior Não concomitante terapia citotóxica Terapia endócrina: Pelo menos 4 semanas desde a terapia hormonal anterior e recuperada Não mais de 1 regime hormonal anterior Sem terapia hormonal concomitante Radioterapia: Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior