Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ZD 1839 w leczeniu pacjentów z rakiem nerki z przerzutami

20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie ZD1839 (Iressa) u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym

UZASADNIENIE: Niektóre nowotwory potrzebują czynników wzrostu wytwarzanych przez białe krwinki organizmu, aby mogły rosnąć. Leki takie jak ZD 1839 mogą zakłócać działanie czynników wzrostu i powodować obumieranie komórek nowotworowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności ZD 1839 w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności ZD 1839 u pacjentów z przerzutowym rakiem nerki. II. Określ czas do progresji choroby u pacjentów leczonych tym lekiem. III. Określ bezpieczeństwo tego leku u tych pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie ZD 1839 raz dziennie. Kursy powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są obserwowani przez co najmniej 1 miesiąc.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 16-46 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony rak nerkowokomórkowy z przerzutami Choroba mierzalna dwuwymiarowo Przerzuty do kości jako jedyne miejsce muszą mieć co najmniej 1 masę tkanki mierzalną dwuwymiarowo za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego (np. zmiana ekspansywna) Dowody radiologiczne progresji choroby lub objawów związanych z chorobą Brak przerzutów do mózgu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Przewidywana długość życia: Ponad 3 miesiące Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,5 mg/dL ALT/AST nie więcej niż 2,5-krotność górnej granicy normy (GGN) Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5-krotność GGN Inne: Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, chyba że jest potencjalnie leczony lub ma niskie ryzyko nawrotu Nie ciężarna lub karmiąca Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA RÓWNOCZESNA TERAPIA: Terapia biologiczna: co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii biologicznej i powrót do zdrowia Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat biologiczny Brak innej równoczesnej terapii biologicznej Chemioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii cytotoksycznej i powrót do zdrowia Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat cytotoksyczny Brak jednoczesnego terapia cytotoksyczna Terapia hormonalna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii hormonalnej i powrót do zdrowia Nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat hormonalny Bez równoczesnej terapii hormonalnej Radioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od poprzedniej radioterapii Bez jednoczesnej radioterapii Operacja: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej poważnej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000068507
  • MSKCC-00125
  • NCI-1373

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak Nerki

Badania kliniczne na gefitynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj