Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ZD 1839 potilaiden hoidossa, joilla on metastasoitunut munuaissyöpä

torstai 20. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

ZD1839:n (Iressa) koe potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissolusyöpä

PERUSTELUT: Jotkut kasvaimet tarvitsevat elimistön valkosolujen tuottamia kasvutekijöitä jatkaakseen kasvuaan. Lääkkeet, kuten ZD 1839, voivat häiritä kasvutekijöitä ja aiheuttaa kasvainsolujen kuoleman.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus ZD 1839:n tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen munuaissyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä ZD 1839:n teho potilailla, joilla on metastaattinen munuaissolusyöpä. II. Määritä aika taudin etenemiseen tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla. III. Selvitä tämän lääkkeen turvallisuus näillä potilailla.

YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta 1839 ZD:tä kerran päivässä. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan vähintään 1 kuukauden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 16-46 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu metastaattinen munuaissyöpä Kaksiulotteisesti mitattavissa oleva sairaus Luumetastaasissa ainoana paikassa on oltava vähintään yksi kaksiulotteisesti mitattavissa oleva kudosmassa TT:llä tai MRI:llä (esim. laajentuva leesio) Radiologiset todisteet taudin etenemisestä tai taudin oireista Ei aivometastaaseja

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskyky: Karnofsky 70-100% Elinajanodote: Yli 3 kuukautta Verenmuodostus: WBC vähintään 3000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mmi3000 alle: 1,5 mg/dl ALT/AST enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Muu: Ei aiempaa pahanlaatuista kasvainta viimeisten 5 vuoden aikana, ellei sitä ole mahdollisesti hoidettu parantavasti tai ellei katsota olevan alhainen uusiutumisriski Ei raskaana tai imettävä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aiemmasta biologisesta hoidosta ja toipunut Enintään 1 aiempi biologinen hoito Ei muuta samanaikaista biologista hoitoa Kemoterapia: vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sytotoksisesta hoidosta ja toipunut Enintään 1 aiempi sytotoksinen hoito Ei samanaikaista sytotoksinen hoito Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta ja toipunut Enintään 1 aikaisempi hormonihoito Ei samanaikaista hormonihoitoa Sädehoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta sädehoidosta Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. maaliskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068507
  • MSKCC-00125
  • NCI-1373

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissyöpä

Kliiniset tutkimukset gefitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa