乳がん患者の治療における化学療法とトラスツズマブの併用

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された切除不能または転移性の非小細胞肺癌

  • ステージ IIIB または IV (2001 年 4 月 16 日時点で登録は終了) または
• -一次化学療法または転移性乳がんの後に進行した、組織学的に確認された局所進行性乳がん
• HER-2/neu 過剰発現 (1+ から 3+)

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

閉経状態：

• 指定されていない

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 絶対好中球数が少なくとも 2,000/mm3
• 血小板数 100,000/mm3 以上

肝臓：

• ビリルビンが正常上限の2倍以下（ULN）
• ULNの3倍以下のALT

腎臓：

• クレアチニンがULNの2倍以下

心血管：

• 不安定狭心症の既往または併発がない
• 症候性うっ血性心不全の既往歴なし
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていない
• -以前にアントラサイクリンまたはアントラピラゾール療法を受けた場合、心エコー図またはMUGAでLVEFが少なくとも45％

他の：

• -トラスツズマブ、チャイニーズハムスター卵巣細胞タンパク質、またはこれらの製品の成分に対する以前の過敏症はありません
• 研究を妨げる他の医学的疾患はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前のトラスツズマブ (ハーセプチン) なし

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• 以前のビノレルビンなし

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 指定されていない

手術：

• 指定されていない