Quimioterapia mais trastuzumabe no tratamento de pacientes com câncer de mama

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer de pulmão de células não pequenas irressecável ou metastático confirmado histologicamente

  • Estágio IIIB ou IV (fechado para acúmulo em 16/04/01) OU
• Câncer de mama localmente avançado confirmado histologicamente que progrediu após quimioterapia de primeira linha ou câncer de mama metastático
• Superexpressão de HER-2/neu (1+ a 3+)

• Status do receptor hormonal:

  • Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado da menopausa:

• Não especificado

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 2.000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
• ALT não superior a 3 vezes o LSN

Renal:

• Creatinina não superior a 2 vezes o LSN

Cardiovascular:

• Sem angina instável prévia ou concomitante
• Sem insuficiência cardíaca congestiva sintomática prévia
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• FEVE de pelo menos 45% por ecocardiograma ou MUGA se recebeu terapia prévia com antraciclina ou antrapirazol

Outro:

• Sem hipersensibilidade prévia ao trastuzumabe, proteínas de células de ovário de hamster chinês ou qualquer componente desses produtos
• Nenhuma outra doença médica que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Sem trastuzumabe anterior (Herceptin)

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Sem vinorelbina anterior

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Não especificado

Cirurgia:

• Não especificado