Chemioterapia Plus Trastuzumab nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma polmonare non a piccole cellule non resecabile o metastatico confermato istologicamente

  • Stage IIIB o IV (chiuso per competenza dal 16/04/01) OPPURE
• Carcinoma mammario localmente avanzato confermato istologicamente che è progredito dopo chemioterapia di prima linea o carcinoma mammario metastatico
• Sovraespressione di HER-2/neu (da 1+ a 3+)

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 2.000/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN)
• ALT non superiore a 3 volte ULN

Renale:

• Creatinina non superiore a 2 volte ULN

Cardiovascolare:

• Nessuna angina instabile precedente o concomitante
• Nessuna precedente insufficienza cardiaca congestizia sintomatica
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• LVEF almeno del 45% mediante ecocardiogramma o MUGA se precedentemente sottoposti a terapia con antracicline o antrapirazolo

Altro:

• Nessuna precedente ipersensibilità al trastuzumab, alle proteine ​​delle cellule ovariche di criceto cinese o a qualsiasi componente di questi prodotti
• Nessun'altra malattia medica che precluderebbe lo studio
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Nessun precedente trastuzumab (Herceptin)

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Nessuna precedente vinorelbina

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Non specificato

Chirurgia:

• Non specificato