Quimioterapia más trastuzumab en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de pulmón de células no pequeñas irresecable o metastásico confirmado histológicamente

  • Etapa IIIB o IV (cerrado a la acumulación a partir del 16/04/01) O
• Cáncer de mama localmente avanzado confirmado histológicamente que ha progresado después de la quimioterapia de primera línea o cáncer de mama metastásico
• Sobreexpresión de HER-2/neu (1+ a 3+)

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos al menos 2.000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2 veces el límite superior de lo normal (LSN)
• ALT no mayor a 3 veces ULN

Renal:

• Creatinina no superior a 2 veces el ULN

Cardiovascular:

• Sin angina inestable previa o concurrente
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática previa
• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• FEVI de al menos 45% por ecocardiograma o MUGA si recibió tratamiento previo con antraciclina o antrapirazol

Otro:

• Sin hipersensibilidad previa a trastuzumab, proteínas de células de ovario de hámster chino o cualquier componente de estos productos
• Ninguna otra enfermedad médica que impida el estudio.
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Sin trastuzumab previo (Herceptin)

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Sin vinorelbina previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• No especificado

Cirugía:

• No especificado