Chemotherapie plus Trastuzumab bei der Behandlung von Patientinnen mit Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter inoperabler oder metastasierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

  • Stufe IIIB oder IV (ab 16.04.01 für Rückstellung geschlossen) ODER
• Histologisch bestätigter lokal fortgeschrittener Brustkrebs, der nach einer Erstlinien-Chemotherapie oder metastasiertem Brustkrebs fortgeschritten ist
• HER-2/neu-Überexpression (1+ bis 3+)

• Hormonrezeptorstatus:

  • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 2.000/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin nicht größer als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• ALT nicht größer als 3 mal ULN

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 2-fache des ULN

Herz-Kreislauf:

• Keine vorherige oder gleichzeitige instabile Angina pectoris
• Keine vorherige symptomatische kongestive Herzinsuffizienz
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• LVEF mindestens 45 % laut Echokardiogramm oder MUGA, wenn zuvor eine Anthrazyklin- oder Anthrapyrazoltherapie erhalten wurde

Andere:

• Keine frühere Überempfindlichkeit gegen Trastuzumab, Ovarialzellproteine ​​des chinesischen Hamsters oder einen Bestandteil dieser Produkte
• Keine andere medizinische Erkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Kein vorheriges Trastuzumab (Herceptin)

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Kein vorheriges Vinorelbin

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Nicht angegeben

Operation:

• Nicht angegeben