アヘン剤依存症治療のためのブプレノルフィン/ナロキソン - 1

包含基準:

1. DSM-IV (米国精神医学会の診断および統計マニュアル) 現在のアヘン剤依存症の診断。
2. アヘン剤依存のためのアヘン剤代替薬物療法を求めている個人。
3. 18 歳から 59 歳までの男性および妊娠していない授乳中の女性。
4. -インフォームドコンセントを与えることができ、すべての研究手順を順守する意思がある個人（例：観察中の尿サンプルの提供、アンケートへの記入）。

除外基準:

1. -研究への参加を医学的に危険にする急性または慢性の病状（例：急性肝炎、不安定な心血管、肝臓、または腎疾患、不安定な糖尿病、症候性エイズ; HIV血清陽性のみではない）。
2. アスパラギン酸またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（AST、ALT）レベルが正常上限の3倍を超える。
3. -現在全身抗レトロウイルスまたは抗真菌療法を受けている個人。
4. アヘン剤、カフェイン、またはニコチン以外の精神活性物質への現在の依存（DSM-IV基準による）。
5. -アヘン剤、カフェイン、またはニコチン依存以外の現在の、主要な、軸Iの精神医学的診断。

6. 医学的に許容される避妊法を使用することに同意しない、出産の可能性のある女性。 受け入れ可能な方法は次のとおりです。

   1. 経口避妊薬、
   2. バリア（ダイヤフラムまたはコンドーム） - 殺精子剤は、局所刺激およびアレルギー反応の可能性があるため必要ありませんが、使用が推奨されています。
   3. レボノルゲストレルのインプラント、
   4. 子宮内プロゲステロン避妊システム、
   5. 酢酸メドロキシプロゲステロン避妊注射、または
   6. 完全な禁欲。
7. -アヘン剤代替（すなわち、メタドン、レボ-アルファ-アセチルメタドール）治療プログラムへの登録 本研究への登録から45日以内。
8. -本研究に登録してから数日以内に（合法的または違法に）LAAM、メタドン、またはナルトレキソンを摂取した個人。
9. -本研究に登録してから365日以内に、鎮痛剤以外のブプレノルフィンを服用した個人。
10. -本研究への登録から45日以内の治験薬またはデバイス研究への参加。
11. サイトの主任研究者の意見では、研究プロトコルの第 1 段階を完了することは期待されていません (たとえば、保留中の投獄または診療所エリアからの移転の可能性があるため)。