아편 의존성 치료를 위한 부프레노르핀/날록손 - 1

포함 기준:

1. DSM-IV(미국정신의학회 진단 및 통계 편람) 현재 아편 의존도 진단.
2. 아편 의존에 대한 아편 대체 약물 요법을 원하는 개인.
3. 남성 및 비임신, 비수유 여성, 18세에서 59세(포함).
4. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 모든 연구 절차(예: 관찰 중인 소변 샘플 제공, 설문지 작성)를 기꺼이 준수하는 개인.

제외 기준:

1. 연구에 참여하는 것을 의학적으로 위험하게 만드는 모든 급성 또는 만성 의학적 상태(예: 급성 간염, 불안정한 심혈관, 간 또는 신장 질환, 불안정한 당뇨병, 증상이 있는 AIDS; HIV 혈청 양성 단독이 아님).
2. Aspartate 또는 alanine aminotransferase(AST, ALT) 수치가 정상 상한치의 3배 이상입니다.
3. 현재 전신 항레트로바이러스 또는 항진균 요법을 받고 있는 개인.
4. 아편제, 카페인 또는 니코틴 이외의 향정신성 물질에 대한 현재 의존성(DSM-IV 기준에 따름).
5. 아편, 카페인 또는 니코틴 의존 이외의 현재, 기본, 축 I 정신과 진단.

6. 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 가임 여성. 허용되는 방법은 다음과 같습니다.

   1. 경구 피임약,
   2. 장벽(격막 또는 콘돔) - 국소 자극 및 알레르기 유형 반응의 가능성으로 인해 살정제가 필요하지 않지만 사용을 권장합니다.
   3. 레보노르게스트렐 임플란트,
   4. 자궁 내 프로게스테론 피임 시스템,
   5. 메드록시프로게스테론 아세테이트 피임 주사, 또는
   6. 완전한 금욕.
7. 본 연구에 등록한 후 45일 이내에 아편제 대체(즉, 메타돈, 레보-알파-아세틸메타돌) 치료 프로그램에 등록.
8. 본 연구에 등록한 지 며칠 이내에 LAAM, 메타돈 또는 ​​날트렉손을 (합법적으로 또는 불법적으로) 복용한 개인.
9. 본 연구에 등록한 후 365일 이내에 진통제 이외의 부프레노르핀을 복용한 개인.
10. 현재 연구에 등록한 후 45일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여.
11. 현장 주임 조사관의 의견으로는 연구 프로토콜의 첫 번째 단계를 완료할 것으로 예상되지 않는 사람(예: 계류 중인 투옥 또는 임상 지역에서 재배치 가능성으로 인해).