皮膚T細胞リンパ腫細胞に存在する遺伝子の解析
2015年4月28日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
皮膚T細胞リンパ腫における遺伝子発現解析
理論的根拠: がん細胞に存在する遺伝子の分析は、皮膚 T 細胞リンパ腫を検出、予測、治療するためのより良い方法の開発に役立つ可能性があります。
目的: 皮膚 T 細胞リンパ腫細胞に存在する遺伝子を研究する臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- 皮膚 T 細胞リンパ腫の診断に使用できる悪性 T 細胞の遺伝子発現パターンを特定します。
- 正常な皮膚ホーミング T 細胞を悪性 T 細胞から区別する遺伝子発現のパターンを決定します。
概要: 患者は疾患 (セザリー症候群 vs 菌状息肉症) および以前の治療 (はい vs いいえ) によって層別化されます。
すべての患者は身体検査を受け、病歴が調べられます。 セザリー症候群の患者は白血球除去療法を受けます。 プラーク/腫瘍期菌状息肉症の患者は、関与した皮膚の皮膚生検を受けます。 次に、血液または皮膚から悪性T細胞が単離され、「遺伝子チップ」（リンパチップ）を使用して、悪性T細胞の遺伝子発現パターンが健康なドナーからの正常な皮膚ホーミングT細胞の遺伝子発現パターンと比較されます。
患者は毎年5年間追跡調査されます。
予測される獲得数: 2 年以内にこの研究のために合計 40 人の患者 (疾患層ごとに 20 人) が獲得される予定です。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
病気の特徴:
- 組織学的に証明された菌状息肉症で、サイズが 1 cm を超えるプラークまたは腫瘍が 2 つ以上ある、または
免疫学的に証明された以下のすべてを伴うセザリー症候群:
- 紅皮症
- リンパ節腫脹
- フローサイトメトリーによる T 細胞受容体の可変ベータ鎖クローン性が全リンパ球の 10% を超える、または
- CD4+CD7- CD4+ T 細胞の 10% を超える T 細胞画分
患者の特徴:
年：
- 18～85
パフォーマンスステータス:
- 指定されていない
平均寿命：
- 指定されていない
造血系:
- 病気の特徴を参照
肝臓:
- 指定されていない
腎臓:
- 指定されていない
他の：
- 妊娠または授乳中ではない
- HIV-1 および HTLV-1 陰性
- 過去に静脈内薬物の使用がないこと
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 指定されていない
化学療法:
- 以前の全身化学療法から少なくとも 2 か月
内分泌療法:
- 指定されていない
放射線療法:
- 前回の電子線治療から少なくとも 2 か月
手術：
- 指定されていない
他の：
- 前回の局所治療から少なくとも 2 週間
- 前回のフォトフェレーシスから少なくとも 2 か月
- 以前のソラレン紫外線 (PUVA) または紫外線 B (UVB) 療法から少なくとも 2 か月
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Sam T. Hwang, MD, PhD、NCI - Dermatology Branch
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年3月1日
試験登録日
最初に提出
2001年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月28日
最終確認日
2003年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067694
- NCI-00-C-0068
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