Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av gener närvarande i kutana T-cellslymfomceller

28 april 2015 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

Genuttrycksanalys vid kutant T-cellslymfom

MOTIVERING: Att analysera gener som finns i cancerceller kan vara användbart för att utveckla bättre metoder för att upptäcka, förutsäga och behandla kutant T-cellslymfom.

SYFTE: Klinisk prövning för att studera gener som finns i kutana T-cellslymfomceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Identifiera genuttrycksmönster i maligna T-celler som kan användas för att diagnostisera kutant T-cellslymfom.
  • Bestäm mönstren för genuttryck som skiljer normala T-celler som söker efter huden från maligna T-celler.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter sjukdom (Sezary syndrom vs mycosis fungoides) och tidigare behandling (ja vs nej).

Alla patienter får en fysisk undersökning och en sjukdomshistoria tas. Patienter med Sezarys syndrom genomgår leukaferes. Patienter med plack/tumörstadium mycosis fungoides genomgår hudbiopsi av involverad hud. Maligna T-celler från blod eller hud isoleras sedan och genuttrycksmönster i de maligna T-cellerna jämförs med de i normala T-celler som söker sig till huden från friska donatorer med hjälp av ett "genchip" (Lymphochip).

Patienterna följs årligen i 5 år.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 40 patienter (20 per sjukdomsskikt) kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologiskt bevisad mycosis fungoides med 2 eller fler plack eller tumörer större än 1 cm i storlek ELLER

  • Immunologiskt bevisat Sezary syndrom med alla följande:

    • Erytrodermi
    • Lymfadenopati
    • T-cellsreceptorns variabel beta-kedjeklonalitet större än 10 % av totala lymfocyter genom flödescytometri ELLER
    • CD4+CD7- T-cellsfraktion som representerar mer än 10 % av CD4+ T-celler

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 18 till 85

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Inte gravid eller ammande
  • HIV-1 och HTLV-1 negativa
  • Ingen tidigare intravenös droganvändning

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Minst 2 månader sedan tidigare systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Minst 2 månader sedan tidigare elektronstrålebehandling

Kirurgi:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Minst 2 veckor sedan tidigare topikal behandling
  • Minst 2 månader sedan föregående fotoferes
  • Minst 2 månader sedan tidigare behandling med psoralen ultraviolett ljus (PUVA) eller ultraviolett B (UVB)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 mars 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera