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Análisis de genes presentes en células de linfoma cutáneo de células T

28 de abril de 2015 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Análisis de expresión génica en linfoma cutáneo de células T

FUNDAMENTO: El análisis de genes que están presentes en las células cancerosas puede ser útil para desarrollar mejores métodos para detectar, predecir y tratar el linfoma cutáneo de células T.

PROPÓSITO: Ensayo clínico para estudiar los genes que están presentes en las células del linfoma cutáneo de células T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Identificar patrones de expresión génica en células T malignas que se puedan usar para diagnosticar el linfoma cutáneo de células T.
  • Determinar los patrones de expresión génica que distinguen a los linfocitos T que se alojan en la piel normales de los linfocitos T malignos.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican por enfermedad (síndrome de Sezary frente a micosis fungoide) y tratamiento previo (sí frente a no).

Todos los pacientes reciben un examen físico y se toma un historial médico. Los pacientes con síndrome de Sezary se someten a leucaféresis. Los pacientes con micosis fungoide en etapa de placa/tumor se someten a una biopsia de piel de la piel afectada. Luego se aíslan las células T malignas de la sangre o la piel y se comparan los patrones de expresión génica en las células T malignas con los de las células T normales de la piel de donantes sanos utilizando un "chip genético" (Lymphochip).

Los pacientes son seguidos anualmente durante 5 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 40 pacientes (20 por estrato de enfermedad) para este estudio dentro de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Micosis fungoide comprobada histológicamente con 2 o más placas o tumores de más de 1 cm de tamaño O
  • Síndrome de Sezary comprobado inmunológicamente con todo lo siguiente:

    • eritrodermia
    • linfadenopatía
    • Clonalidad variable de la cadena beta del receptor de células T superior al 10 % del total de linfocitos por citometría de flujo O
    • Fracción de células T CD4+CD7- que representa más del 10 % de las células T CD4+

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 18 a 85

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • Ver Características de la enfermedad

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • No embarazada ni amamantando
  • VIH-1 y HTLV-1 negativos
  • Sin uso previo de drogas intravenosas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Al menos 2 meses desde la quimioterapia sistémica previa

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Al menos 2 meses desde la radioterapia previa con haz de electrones

Cirugía:

  • No especificado

Otro:

  • Al menos 2 semanas desde la terapia tópica anterior
  • Al menos 2 meses desde la fotoféresis anterior
  • Al menos 2 meses desde la terapia previa con luz ultravioleta (PUVA) o ultravioleta B (UVB) con psoraleno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2003

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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