Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af gener til stede i kutane T-celle lymfomceller

28. april 2015 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Genekspressionsanalyse i kutan T-celle lymfom

RATIONALE: At analysere gener, der er til stede i kræftceller, kan være nyttig til at udvikle bedre metoder til at opdage, forudsige og behandle kutant T-celle lymfom.

FORMÅL: Klinisk forsøg til undersøgelse af gener, der er til stede i kutane T-celle lymfomceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Identificer genekspressionsmønstre i maligne T-celler, der kan bruges til at diagnosticere kutant T-cellelymfom.
  • Bestem mønstrene for genekspression, der adskiller normale T-celler, der søger efter huden, fra ondartede T-celler.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter sygdom (Sezary syndrom vs mycosis fungoides) og tidligere behandling (ja vs nej).

Alle patienter får en fysisk undersøgelse, og der tages en sygehistorie. Patienter med Sezary syndrom gennemgår leukaferese. Patienter med plaque/tumorstadiet mycosis fungoides gennemgår hudbiopsi af involveret hud. Ondartede T-celler fra blod eller hud isoleres derefter, og genekspressionsmønstre i de ondartede T-celler sammenlignes med dem i normale T-celler, der søger efter huden fra raske donorer ved hjælp af en "genchip" (Lymphochip).

Patienterne følges årligt i 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 40 patienter (20 pr. sygdomslag) vil blive optjent til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk påvist mycosis fungoides med 2 eller flere plaques eller tumorer større end 1 cm i størrelse ELLER

  • Immunologisk bevist Sezary syndrom med alle følgende:

    • Erythrodermi
    • Lymfadenopati
    • T-cellereceptor variabel beta-kædeklonalitet større end 10 % af det samlede antal lymfocytter ved flowcytometri ELLER
    • CD4+CD7-T-cellefraktion, der repræsenterer mere end 10% af CD4+ T-celler

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 til 85

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Se Sygdomskarakteristika

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ikke gravid eller ammende
  • HIV-1 og HTLV-1 negative
  • Ingen tidligere intravenøs stofbrug

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Mindst 2 måneder siden tidligere systemisk kemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Mindst 2 måneder siden tidligere elektronstrålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Mindst 2 uger siden tidligere topikal behandling
  • Mindst 2 måneder siden forudgående fotoferese
  • Mindst 2 måneder siden tidligere behandling med psoralen ultraviolet lys (PUVA) eller ultraviolet B (UVB)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (Skøn)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner