- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00020072
Ihon T-solulymfoomasoluissa läsnä olevien geenien analyysi
Geeniekspressioanalyysi ihon T-solulymfoomassa
PERUSTELUT: Syöpäsoluissa olevien geenien analysointi voi olla hyödyllistä kehitettäessä parempia menetelmiä ihon T-solulymfooman havaitsemiseksi, ennustamiseksi ja hoitamiseksi.
TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan geenejä, joita esiintyy ihon T-solulymfoomasoluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Tunnista geeniekspressiomallit pahanlaatuisissa T-soluissa, joita voidaan käyttää ihon T-solulymfooman diagnosointiin.
- Määritä geenin ilmentymismallit, jotka erottavat normaalit ihoa ohjaavat T-solut pahanlaatuisista T-soluista.
YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden (Sezaryn oireyhtymä vs. mycosis fungoides) ja aiemman hoidon (kyllä vs. ei) mukaan.
Kaikille potilaille tehdään fyysinen tarkastus, ja niistä otetaan sairaushistoria. Sezary-oireyhtymää sairastaville potilaille tehdään leukafereesi. Potilaille, joilla on plakki/kasvainvaiheen mycosis fungoides, tehdään ihobiopsia kyseisestä ihosta. Sen jälkeen pahanlaatuiset T-solut verestä tai ihosta eristetään ja geenin ilmentymismalleja pahanlaatuisissa T-soluissa verrataan terveiden luovuttajien normaaleihin ihoa ohjaaviin T-soluihin käyttämällä "geenisirua" (lymfosiru).
Potilaita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta (20 per sairauskerros) kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Histologisesti todistettu mycosis fungoides, jossa on 2 tai useampia plakkia tai kasvaimia, joiden koko on suurempi kuin 1 cm TAI
Immunologisesti todistettu Sezary-oireyhtymä, jolla on kaikki seuraavat:
- Erytroderma
- Lymfadenopatia
- T-solureseptorin vaihtelevan beetaketjun kloonisuus yli 10 % kaikista lymfosyyteistä virtaussytometrian mukaan TAI
- CD4+CD7-T-solufraktio, joka edustaa yli 10 % CD4+ T-soluista
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 18-85
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Katso Taudin ominaisuudet
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Ei määritelty
Muuta:
- Ei raskaana tai imettävänä
- HIV-1 ja HTLV-1 negatiiviset
- Ei aikaisempaa suonensisäisten huumeiden käyttöä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia:
- Ei määritelty
Kemoterapia:
- Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta systeemisestä kemoterapiasta
Endokriininen hoito:
- Ei määritelty
Sädehoito:
- Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta elektronisädehoidosta
Leikkaus:
- Ei määritelty
Muuta:
- Vähintään 2 viikkoa edellisestä paikallisesta hoidosta
- Vähintään 2 kuukautta edellisestä fotofereesista
- Vähintään 2 kuukautta aiemmasta psoraleeni ultraviolettivalo (PUVA) tai ultravioletti B (UVB) -hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067694
- NCI-00-C-0068
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .