Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon T-solulymfoomasoluissa läsnä olevien geenien analyysi

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Geeniekspressioanalyysi ihon T-solulymfoomassa

PERUSTELUT: Syöpäsoluissa olevien geenien analysointi voi olla hyödyllistä kehitettäessä parempia menetelmiä ihon T-solulymfooman havaitsemiseksi, ennustamiseksi ja hoitamiseksi.

TARKOITUS: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan geenejä, joita esiintyy ihon T-solulymfoomasoluissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tunnista geeniekspressiomallit pahanlaatuisissa T-soluissa, joita voidaan käyttää ihon T-solulymfooman diagnosointiin.
  • Määritä geenin ilmentymismallit, jotka erottavat normaalit ihoa ohjaavat T-solut pahanlaatuisista T-soluista.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairauden (Sezaryn oireyhtymä vs. mycosis fungoides) ja aiemman hoidon (kyllä ​​vs. ei) mukaan.

Kaikille potilaille tehdään fyysinen tarkastus, ja niistä otetaan sairaushistoria. Sezary-oireyhtymää sairastaville potilaille tehdään leukafereesi. Potilaille, joilla on plakki/kasvainvaiheen mycosis fungoides, tehdään ihobiopsia kyseisestä ihosta. Sen jälkeen pahanlaatuiset T-solut verestä tai ihosta eristetään ja geenin ilmentymismalleja pahanlaatuisissa T-soluissa verrataan terveiden luovuttajien normaaleihin ihoa ohjaaviin T-soluihin käyttämällä "geenisirua" (lymfosiru).

Potilaita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta (20 per sairauskerros) kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu mycosis fungoides, jossa on 2 tai useampia plakkia tai kasvaimia, joiden koko on suurempi kuin 1 cm TAI
  • Immunologisesti todistettu Sezary-oireyhtymä, jolla on kaikki seuraavat:

    • Erytroderma
    • Lymfadenopatia
    • T-solureseptorin vaihtelevan beetaketjun kloonisuus yli 10 % kaikista lymfosyyteistä virtaussytometrian mukaan TAI
    • CD4+CD7-T-solufraktio, joka edustaa yli 10 % CD4+ T-soluista

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18-85

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • HIV-1 ja HTLV-1 negatiiviset
  • Ei aikaisempaa suonensisäisten huumeiden käyttöä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta systeemisestä kemoterapiasta

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Vähintään 2 kuukautta aikaisemmasta elektronisädehoidosta

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 2 viikkoa edellisestä paikallisesta hoidosta
  • Vähintään 2 kuukautta edellisestä fotofereesista
  • Vähintään 2 kuukautta aiemmasta psoraleeni ultraviolettivalo (PUVA) tai ultravioletti B (UVB) -hoidosta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa