Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van genen die aanwezig zijn in cutane T-cellymfoomcellen

28 april 2015 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Analyse van genexpressie bij cutaan T-cellymfoom

RATIONALE: Het analyseren van genen die aanwezig zijn in kankercellen kan nuttig zijn bij het ontwikkelen van betere methoden voor het detecteren, voorspellen en behandelen van cutaan T-cellymfoom.

DOEL: Klinische studie om genen te bestuderen die aanwezig zijn in cutane T-cellymfoomcellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Identificeer genexpressiepatronen in kwaadaardige T-cellen die kunnen worden gebruikt om cutaan T-cellymfoom te diagnosticeren.
  • Bepaal de patronen van genexpressie die normale skin-homing T-cellen onderscheiden van kwaadaardige T-cellen.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd naar ziekte (Sezary-syndroom versus mycosis fungoides) en eerdere behandeling (ja versus nee).

Alle patiënten krijgen een lichamelijk onderzoek en er wordt een anamnese afgenomen. Patiënten met het syndroom van Sezary ondergaan leukaferese. Patiënten met mycosis fungoides in het plaque-/tumorstadium ondergaan een huidbiopsie van de betrokken huid. Kwaadaardige T-cellen uit bloed of huid worden vervolgens geïsoleerd en patronen van genexpressie in de kwaadaardige T-cellen worden vergeleken met die in normale skin-homing T-cellen van gezonde donoren met behulp van een "genchip" (Lymphochip).

Patiënten worden jaarlijks gedurende 5 jaar gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 40 patiënten (20 per ziektelaag) binnen 2 jaar worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch bewezen mycosis fungoides met 2 of meer plaques of tumoren groter dan 1 cm OF

  • Immunologisch bewezen Sezary-syndroom met alle volgende kenmerken:

    • Erytrodermie
    • Lymfadenopathie
    • T-celreceptor variabele beta-ketenklonaliteit groter dan 10% van het totale aantal lymfocyten door flowcytometrie OF
    • CD4+CD7- T-celfractie die meer dan 10% van de CD4+ T-cellen vertegenwoordigt

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 18 tot 85

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Zie Ziektekenmerken

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Niet zwanger of verzorgend
  • HIV-1 en HTLV-1 negatief
  • Geen eerder intraveneus drugsgebruik

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Minstens 2 maanden sinds eerdere systemische chemotherapie

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Minstens 2 maanden sinds voorafgaande radiotherapie met elektronenbundels

Chirurgie:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Minstens 2 weken sinds eerdere lokale therapie
  • Minstens 2 maanden na voorafgaande fotoferese
  • Ten minste 2 maanden geleden sinds eerdere behandeling met psoraleen ultraviolet licht (PUVA) of ultraviolet B (UVB).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2001

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

27 januari 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren