Analyse der in kutanen T-Zell-Lymphomzellen vorhandenen Gene
Genexpressionsanalyse beim kutanen T-Zell-Lymphom
BEGRÜNDUNG: Die Analyse von Genen, die in Krebszellen vorhanden sind, kann bei der Entwicklung besserer Methoden zur Erkennung, Vorhersage und Behandlung von kutanem T-Zell-Lymphom hilfreich sein.
ZWECK: Klinische Studie zur Untersuchung von Genen, die in kutanen T-Zell-Lymphomzellen vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Identifizieren Sie Genexpressionsmuster in bösartigen T-Zellen, die zur Diagnose von kutanen T-Zell-Lymphomen verwendet werden können.
- Bestimmen Sie die Genexpressionsmuster, die normale, in der Haut lokalisierende T-Zellen von bösartigen T-Zellen unterscheiden.
GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach Krankheit (Sezary-Syndrom vs. Mycosis fungoides) und vorheriger Behandlung (ja vs. nein) stratifiziert.
Alle Patienten werden einer körperlichen Untersuchung unterzogen und es wird eine Anamnese erhoben. Patienten mit Sezary-Syndrom unterziehen sich einer Leukapherese. Bei Patienten mit Mycosis fungoides im Plaque-/Tumorstadium wird eine Hautbiopsie der betroffenen Haut durchgeführt. Anschließend werden bösartige T-Zellen aus Blut oder Haut isoliert und die Genexpressionsmuster in den bösartigen T-Zellen mithilfe eines „Genchips“ (Lymphochip) mit denen in normalen, in der Haut lebenden T-Zellen von gesunden Spendern verglichen.
Die Patienten werden 5 Jahre lang jährlich beobachtet.
PROJEKTIERTE RECHNUNG: Innerhalb von 2 Jahren werden insgesamt 40 Patienten (20 pro Krankheitsschicht) für diese Studie rekrutiert.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Histologisch nachgewiesene Mycosis fungoides mit 2 oder mehr Plaques oder Tumoren mit einer Größe von mehr als 1 cm ODER
Immunologisch nachgewiesenes Sezary-Syndrom mit allen folgenden Symptomen:
- Erythrodermie
- Lymphadenopathie
- Klonalität der variablen Betakette des T-Zell-Rezeptors größer als 10 % der gesamten Lymphozyten gemäß Durchflusszytometrie ODER
- CD4+CD7-T-Zellfraktion, die mehr als 10 % der CD4+T-Zellen ausmacht
PATIENTENMERKMALE:
Alter:
- 18 bis 85
Performanz Status:
- Nicht angegeben
Lebenserwartung:
- Nicht angegeben
Hämatopoetisch:
- Siehe Krankheitsmerkmale
Leber:
- Nicht angegeben
Nieren:
- Nicht angegeben
Andere:
- Nicht schwanger oder stillend
- HIV-1- und HTLV-1-negativ
- Kein vorheriger intravenöser Drogenkonsum
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
Biologische Therapie:
- Nicht angegeben
Chemotherapie:
- Mindestens 2 Monate seit der vorherigen systemischen Chemotherapie
Endokrine Therapie:
- Nicht angegeben
Strahlentherapie:
- Mindestens 2 Monate seit der vorherigen Elektronenstrahl-Strahlentherapie
Operation:
- Nicht angegeben
Andere:
- Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen topischen Therapie
- Mindestens 2 Monate seit der vorherigen Photopherese
- Mindestens 2 Monate seit der vorherigen Therapie mit Psoralen-Ultraviolettlicht (PUVA) oder Ultraviolett B (UVB).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000067694
- NCI-00-C-0068
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