Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ генов, присутствующих в клетках кожной Т-клеточной лимфомы

28 апреля 2015 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Анализ экспрессии генов при кожной Т-клеточной лимфоме

ОБОСНОВАНИЕ: Анализ генов, присутствующих в раковых клетках, может быть полезен для разработки более эффективных методов выявления, прогнозирования и лечения кожной Т-клеточной лимфомы.

ЦЕЛЬ: Клиническое исследование для изучения генов, присутствующих в клетках кожной Т-клеточной лимфомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Выявление паттернов экспрессии генов в злокачественных Т-клетках, которые можно использовать для диагностики кожной Т-клеточной лимфомы.
  • Определите модели экспрессии генов, которые отличают нормальные Т-клетки, проникающие в кожу, от злокачественных Т-клеток.

СХЕМА: Пациенты стратифицированы по заболеванию (синдром Сезари против грибовидного микоза) и предшествующему лечению (да или нет).

Все пациенты проходят физикальное обследование, и собирается история болезни. Больным с синдромом Сезари проводят лейкаферез. Пациентам с грибовидным микозом на стадии бляшки/опухоли проводят биопсию пораженной кожи. Затем выделяют злокачественные Т-клетки из крови или кожи, и модели экспрессии генов в злокачественных Т-клетках сравнивают с таковыми в нормальных кожных Т-клетках здоровых доноров с использованием «генного чипа» (лимфочипа).

Пациенты наблюдаются ежегодно в течение 5 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 40 пациентов (по 20 на страту заболевания).

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически подтвержденный грибовидный микоз с 2 или более бляшками или опухолями размером более 1 см ИЛИ

  • Иммунологически подтвержденный синдром Сезари со всеми следующими признаками:

    • Эритродермия
    • Лимфаденопатия
    • Клональность вариабельной бета-цепи Т-клеточного рецептора более 10% от общего числа лимфоцитов по данным проточной цитометрии ИЛИ
    • Фракция CD4+CD7-Т-клеток, составляющая более 10% Т-клеток CD4+

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • от 18 до 85

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • См. Характеристики заболевания

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Не беременна и не кормит грудью
  • ВИЧ-1 и HTLV-1 отрицательный
  • Отсутствие предшествующего внутривенного употребления наркотиков

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не менее 2 месяцев после предшествующей системной химиотерапии

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • Не менее 2 месяцев после предшествующей электронно-лучевой лучевой терапии

Операция:

  • Не указан

Другой:

  • Не менее 2 недель после предшествующей местной терапии
  • Не менее 2 месяцев после предыдущего фотофереза
  • Не менее 2 месяцев после предшествующей терапии псораленом ультрафиолетовым светом (ПУФА) или ультрафиолетом В (УФБ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2000 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2001 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться