- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00020072
피부 T 세포 림프종 세포에 존재하는 유전자 분석
피부 T 세포 림프종의 유전자 발현 분석
근거: 암세포에 존재하는 유전자 분석은 피부 T 세포 림프종을 감지, 예측 및 치료하는 더 나은 방법을 개발하는 데 유용할 수 있습니다.
목적: 피부 T 세포 림프종 세포에 존재하는 유전자를 연구하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 피부 T 세포 림프종을 진단하는 데 사용할 수 있는 악성 T 세포의 유전자 발현 패턴을 확인합니다.
- 정상적인 skin-homing T 세포와 악성 T 세포를 구별하는 유전자 발현 패턴을 결정합니다.
개요: 환자는 질병(세자리 증후군 대 균상 식육종) 및 이전 치료(예 대 아니오)에 따라 계층화됩니다.
모든 환자는 신체 검사를 받고 병력을 수집합니다. 세자리 증후군 환자는 백혈구성분채집술을 시행합니다. 플라크/종양 단계 균상 식육종 환자는 관련 피부의 피부 생검을 받습니다. 그런 다음 혈액 또는 피부에서 악성 T 세포를 분리하고 악성 T 세포의 유전자 발현 패턴을 "유전자 칩"(Lymphochip)을 사용하여 건강한 기증자의 정상적인 피부 귀소 T 세포의 패턴과 비교합니다.
환자는 5년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 총 40명의 환자(질병 계층당 20명)가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
- 크기가 1cm보다 큰 2개 이상의 플라크 또는 종양이 있는 조직학적으로 입증된 균상 식육종 또는
다음과 같은 면역학적으로 입증된 세자리 증후군:
- 홍피증
- 림프절 병증
- 유세포 분석법에 의해 총 림프구의 10%를 초과하는 T-세포 수용체 가변 베타 사슬 클론성 또는
- CD4+ T 세포의 10% 이상을 나타내는 CD4+CD7- T 세포 분율
환자 특성:
나이:
- 18에서 85
성능 상태:
- 명시되지 않은
기대 수명:
- 명시되지 않은
조혈:
- 질병 특성 참조
간:
- 명시되지 않은
신장:
- 명시되지 않은
다른:
- 임신 또는 수유 중이 아님
- HIV-1 및 HTLV-1 음성
- 사전 정맥 주사 약물 사용 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법:
- 명시되지 않은
화학 요법:
- 이전 전신 화학 요법 이후 최소 2개월
내분비 요법:
- 명시되지 않은
방사선 요법:
- 이전 전자 빔 방사선 요법 이후 최소 2개월
수술:
- 명시되지 않은
다른:
- 이전 국소 치료 후 최소 2주
- 이전 photopheresis 이후 최소 2 개월
- 이전 소랄렌 자외선(PUVA) 또는 자외선 B(UVB) 치료 후 최소 2개월
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067694
- NCI-00-C-0068
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .