Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza genów obecnych w komórkach chłoniaka skórnego T-komórkowego

28 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Analiza ekspresji genów w chłoniaku skórnym T-komórkowym

UZASADNIENIE: Analiza genów obecnych w komórkach nowotworowych może być przydatna w opracowywaniu lepszych metod wykrywania, przewidywania i leczenia skórnego chłoniaka T-komórkowego.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu zbadanie genów obecnych w skórnych komórkach chłoniaka T-komórkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Zidentyfikuj wzorce ekspresji genów w złośliwych komórkach T, które można wykorzystać do diagnozowania skórnego chłoniaka T-komórkowego.
  • Określ wzorce ekspresji genów, które odróżniają normalne komórki T zasiedlające skórę od złośliwych komórek T.

ZARYS: Pacjenci są podzieleni według choroby (zespół Sezary'ego vs ziarniniak grzybiasty) i wcześniejszego leczenia (tak vs nie).

Wszyscy pacjenci przechodzą badanie fizykalne i zbierany jest wywiad lekarski. Pacjenci z zespołem Sezary'ego poddawani są leukaferezie. Pacjenci z ziarniniakiem grzybiastym w stadium blaszki/guza poddawani są biopsji zajętej skóry. Złośliwe komórki T z krwi lub skóry są następnie izolowane, a wzorce ekspresji genów w złośliwych komórkach T są porównywane z tymi w normalnych komórkach T zasiedlających skórę od zdrowych dawców przy użyciu „czipa genowego” (Lymphohip).

Pacjentów obserwuje się co roku przez 5 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 pacjentów (20 na grupę chorobową) zostanie zebranych do tego badania w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Histologicznie potwierdzony ziarniniak grzybiasty z 2 lub więcej blaszkami lub guzami większymi niż 1 cm LUB

  • Potwierdzony immunologicznie zespół Sezary'ego ze wszystkimi z poniższych:

    • erytrodermia
    • Limfadenopatia
    • Klonalność zmiennego łańcucha beta receptora limfocytów T większa niż 10% wszystkich limfocytów według cytometrii przepływowej LUB
    • Frakcja komórek T CD4+CD7-, która reprezentuje więcej niż 10% komórek T CD4+

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • od 18 do 85

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • HIV-1 i HTLV-1 ujemny
  • Brak wcześniejszego dożylnego zażywania narkotyków

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej chemioterapii systemowej

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej radioterapii wiązką elektronów

Chirurgia:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Co najmniej 2 tygodnie od wcześniejszej terapii miejscowej
  • Co najmniej 2 miesiące od poprzedniej fotoferezy
  • Co najmniej 2 miesiące od wcześniejszej terapii światłem ultrafioletowym psoralenem (PUVA) lub ultrafioletem B (UVB)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2000

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2001

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2003

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj