Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av gener tilstede i kutane T-celle lymfomceller

28. april 2015 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Genekspresjonsanalyse i kutan T-celle lymfom

BAKGRUNN: Å analysere gener som er tilstede i kreftceller kan være nyttig for å utvikle bedre metoder for å oppdage, forutsi og behandle kutant T-celle lymfom.

FORMÅL: Klinisk studie for å studere gener som finnes i kutane T-celle lymfomceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Identifiser genuttrykksmønstre i ondartede T-celler som kan brukes til å diagnostisere kutant T-cellelymfom.
  • Bestem mønstrene for genekspresjon som skiller normale T-celler fra huden fra ondartede T-celler.

OVERSIKT: Pasienter er stratifisert etter sykdom (Sezary syndrom vs mycosis fungoides) og tidligere behandling (ja vs nei).

Alle pasienter får en fysisk undersøkelse, og sykehistorie tas. Pasienter med Sezary syndrom gjennomgår leukaferese. Pasienter med plakk/tumorstadium mycosis fungoides gjennomgår hudbiopsi av involvert hud. Ondartede T-celler fra blod eller hud blir deretter isolert og mønstre av genuttrykk i de ondartede T-cellene sammenlignes med de i normale hud-homing T-celler fra friske givere ved å bruke en "genchip" (Lymphochip).

Pasientene følges årlig i 5 år.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 40 pasienter (20 per sykdomsstratum) vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk påvist mycosis fungoides med 2 eller flere plakk eller svulster større enn 1 cm i størrelse ELLER

  • Immunologisk bevist Sezary syndrom med alle følgende:

    • Erytrodermi
    • Lymfadenopati
    • T-cellereseptor variabel beta-kjedeklonalitet større enn 10 % av totale lymfocytter ved flowcytometri ELLER
    • CD4+CD7- T-cellefraksjon som representerer mer enn 10 % av CD4+ T-celler

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 18 til 85

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ikke gravid eller ammende
  • HIV-1 og HTLV-1 negative
  • Ingen tidligere intravenøs medikamentbruk

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Minst 2 måneder siden tidligere systemisk kjemoterapi

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Minst 2 måneder siden tidligere elektronstrålebehandling

Kirurgi:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Minst 2 uker siden tidligere topikal behandling
  • Minst 2 måneder siden tidligere fotoferese
  • Minst 2 måneder siden tidligere behandling med psoralen ultrafiolett lys (PUVA) eller ultrafiolett B (UVB)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2015

Sist bekreftet

1. mars 2003

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere