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Analyse des gènes présents dans les cellules de lymphome T cutané

28 avril 2015 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Analyse de l'expression génique dans le lymphome cutané à cellules T

JUSTIFICATION : L'analyse des gènes présents dans les cellules cancéreuses peut être utile pour développer de meilleures méthodes pour détecter, prédire et traiter le lymphome cutané à cellules T.

OBJECTIF : Essai clinique pour étudier les gènes présents dans les cellules du lymphome T cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Identifier les modèles d'expression génique dans les lymphocytes T malins qui peuvent être utilisés pour diagnostiquer le lymphome cutané à cellules T.
  • Déterminer les modèles d'expression génique qui distinguent les cellules T normales de la peau des cellules T malignes.

APERÇU : Les patients sont stratifiés par maladie (syndrome de Sézary vs mycosis fongoïde) et traitement antérieur (oui vs non).

Tous les patients subissent un examen physique et une histoire médicale est prise. Les patients atteints du syndrome de Sézary subissent une leucaphérèse. Les patients atteints de mycosis fongoïde au stade plaque/tumeur subissent une biopsie cutanée de la peau impliquée. Les cellules T malignes du sang ou de la peau sont ensuite isolées et les modèles d'expression génique dans les cellules T malignes sont comparés à ceux des cellules T normales de la peau provenant de donneurs sains à l'aide d'une "puce génétique" (Lymphochip).

Les patients sont suivis annuellement pendant 5 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 40 patients (20 par strate de maladie) seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Mycosis fongoïde prouvé histologiquement avec 2 plaques ou plus ou tumeurs d'une taille supérieure à 1 cm OU

  • Syndrome de Sézary immunologiquement prouvé avec toutes les caractéristiques suivantes :

    • Érythrodermie
    • Lymphadénopathie
    • Clonalité de la chaîne bêta variable du récepteur des lymphocytes T supérieure à 10 % des lymphocytes totaux par cytométrie en flux OU
    • Fraction de lymphocytes T CD4+CD7- qui représente plus de 10 % des lymphocytes T CD4+

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

  • 18 à 85

Statut de performance:

  • Non spécifié

Espérance de vie:

  • Non spécifié

Hématopoïétique :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Hépatique:

  • Non spécifié

Rénal:

  • Non spécifié

Autre:

  • Pas enceinte ou allaitante
  • VIH-1 et HTLV-1 négatifs
  • Aucune utilisation antérieure de drogue par voie intraveineuse

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

  • Non spécifié

Chimiothérapie:

  • Au moins 2 mois depuis une chimiothérapie systémique antérieure

Thérapie endocrinienne :

  • Non spécifié

Radiothérapie:

  • Au moins 2 mois depuis la radiothérapie par faisceau d'électrons précédente

Chirurgie:

  • Non spécifié

Autre:

  • Au moins 2 semaines depuis le traitement topique précédent
  • Au moins 2 mois depuis la photophérèse précédente
  • Au moins 2 mois depuis un traitement antérieur par la lumière ultraviolette au psoralène (PUVA) ou l'ultraviolet B (UVB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2001

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2003

Première publication (Estimation)

27 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2015

Dernière vérification

1 mars 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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