Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőr T-sejtes limfóma sejtjeiben jelenlévő gének elemzése

2015. április 28. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Génexpressziós elemzés bőr T-sejtes limfómában

INDOKOLÁS: A rákos sejtekben jelenlévő gének elemzése hasznos lehet a bőr T-sejtes limfóma kimutatására, előrejelzésére és kezelésére szolgáló jobb módszerek kifejlesztésében.

CÉL: Klinikai kísérlet a bőr T-sejtes limfóma sejtjeiben jelenlévő gének tanulmányozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Azonosítsa a rosszindulatú T-sejtek génexpressziós mintáit, amelyek felhasználhatók a bőr T-sejtes limfóma diagnosztizálására.
  • Határozza meg a génexpresszió azon mintázatait, amelyek megkülönböztetik a normál bőrre irányító T-sejteket a rosszindulatú T-sejtektől.

VÁZLAT: A betegeket a betegség (Sezary-szindróma vs. mycosis fungoides) és a korábbi kezelések (igen és nem) szerint osztályozzák.

Minden beteget fizikális vizsgálatnak vetnek alá, és kórtörténetet vesznek fel. A Sezary-szindrómás betegek leukaferézisben részesülnek. A plakk/tumor stádiumú mycosis fungoides betegeknél az érintett bőr bőrbiopsziája történik. Ezt követően a vérből vagy bőrből származó rosszindulatú T-sejteket izolálják, és a rosszindulatú T-sejtekben a génexpresszió mintázatait összehasonlítják az egészséges donoroktól származó, normál bőrre utaló T-sejtekével egy "génchip" (Lymphochip) segítségével.

A betegeket évente követik 5 évig.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 beteg (20 betegcsoportonként) halmozódik fel ehhez a vizsgálathoz 2 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag bizonyított mycosis fungoides 2 vagy több plakkkal vagy 1 cm-nél nagyobb daganattal VAGY

  • Immunológiailag igazolt Sezary-szindróma a következők mindegyikével:

    • Erythroderma
    • Lymphadenopathia
    • A T-sejt receptor variábilis béta-lánc klonalitása az összes limfociták 10%-ánál nagyobb áramlási citometriával VAGY
    • CD4+CD7- T-sejt-frakció, amely a CD4+ T-sejtek több mint 10%-át teszi ki

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 18-tól 85-ig

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nem terhes vagy szoptat
  • HIV-1 és HTLV-1 negatív
  • Nincs előzetes intravénás kábítószer-használat

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Legalább 2 hónap telt el az előző szisztémás kemoterápia óta

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Legalább 2 hónap telt el az előző elektronsugaras sugárkezelés óta

Sebészet:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Legalább 2 héttel az előző helyi kezelés óta
  • Az előző fotoferézis óta legalább 2 hónap telt el
  • Legalább 2 hónap telt el az előző psoralen ultraibolya fény (PUVA) vagy ultraibolya B (UVB) kezelés óta

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2001. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2003. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel