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Analisi dei geni presenti nelle cellule di linfoma cutaneo a cellule T

28 aprile 2015 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Analisi dell'espressione genica nel linfoma cutaneo a cellule T

RAZIONALE: L'analisi dei geni presenti nelle cellule tumorali può essere utile nello sviluppo di metodi migliori per rilevare, prevedere e trattare il linfoma cutaneo a cellule T.

SCOPO: Studio clinico per studiare i geni presenti nelle cellule di linfoma a cellule T cutanee.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Identificare i modelli di espressione genica nelle cellule T maligne che possono essere utilizzate per diagnosticare il linfoma cutaneo a cellule T.
  • Determinare i modelli di espressione genica che distinguono le normali cellule T skin-homing dalle cellule T maligne.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati per malattia (sindrome di Sezary vs micosi fungoide) e trattamento precedente (sì vs no).

Tutti i pazienti ricevono un esame fisico e viene raccolta una storia medica. I pazienti con sindrome di Sezary vengono sottoposti a leucaferesi. I pazienti con micosi fungoide in stadio di placca/tumore vengono sottoposti a biopsia cutanea della pelle coinvolta. Le cellule T maligne dal sangue o dalla pelle vengono quindi isolate e i modelli di espressione genica nelle cellule T maligne vengono confrontati con quelli nelle normali cellule T di origine cutanea da donatori sani utilizzando un "chip genico" (Lymphochip).

I pazienti vengono seguiti annualmente per 5 anni.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 40 pazienti (20 per strato di malattia) verrà accumulato per questo studio entro 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Micosi fungoide istologicamente provata con 2 o più placche o tumori di dimensioni superiori a 1 cm OPPURE

  • Sindrome di Sezary immunologicamente provata con tutti i seguenti:

    • Eritroderma
    • Linfoadenopatia
    • Clonalità della catena beta variabile del recettore delle cellule T superiore al 10% dei linfociti totali mediante citometria a flusso OPPURE
    • Frazione di cellule T CD4+CD7- che rappresenta più del 10% delle cellule T CD4+

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 18 a 85

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Emopoietico:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Non incinta o allattamento
  • HIV-1 e HTLV-1 negativo
  • Nessun precedente uso di droghe per via endovenosa

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Almeno 2 mesi dalla precedente chemioterapia sistemica

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Almeno 2 mesi dalla precedente radioterapia con fascio di elettroni

Chirurgia:

  • Non specificato

Altro:

  • Almeno 2 settimane dalla precedente terapia topica
  • Almeno 2 mesi dalla precedente fotoferesi
  • Almeno 2 mesi dalla precedente terapia con luce ultravioletta con psoralene (PUVA) o ultravioletta B (UVB).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2003

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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