Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza genů přítomných v kožních T-buněčných lymfomových buňkách

28. dubna 2015 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Analýza genové exprese u kožního T-buněčného lymfomu

ZDŮVODNĚNÍ: Analýza genů, které jsou přítomné v rakovinných buňkách, může být užitečná při vývoji lepších metod pro detekci, predikci a léčbu kožního T-buněčného lymfomu.

ÚČEL: Klinická studie ke studiu genů, které jsou přítomny v buňkách kožního T-buněčného lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Identifikujte vzory genové exprese v maligních T buňkách, které lze použít k diagnostice kožního T-buněčného lymfomu.
  • Určete vzorce genové exprese, které odlišují normální T buňky s naváděním do kůže od maligních T buněk.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle onemocnění (Sezaryho syndrom vs. mycosis fungoides) a předchozí léčby (ano vs ne).

Všichni pacienti podstoupí fyzikální vyšetření a odebere se anamnéza. Pacienti se Sezaryho syndromem podstupují leukaferézu. Pacienti s mycosis fungoides ve stádiu plaku/nádoru podstupují kožní biopsii postižené kůže. Maligní T buňky z krve nebo kůže jsou pak izolovány a vzorce genové exprese v maligních T buňkách jsou porovnány s těmi v normálních kožních naváděcích T buňkách od zdravých dárců pomocí "genového čipu" (Lymfočip).

Pacienti jsou sledováni ročně po dobu 5 let.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let nashromážděno celkem 40 pacientů (20 na vrstvu onemocnění).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky prokázaná mycosis fungoides se 2 nebo více plaky nebo nádory většími než 1 cm NEBO

  • Imunologicky prokázaný Sezaryho syndrom se všemi následujícími:

    • Erytrodermie
    • Lymfadenopatie
    • klonalita variabilního beta řetězce receptoru T buněk větší než 10 % celkových lymfocytů průtokovou cytometrií OR
    • CD4+CD7- T-buněčná frakce, která představuje více než 10 % CD4+ T buněk

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 18 až 85

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Ne těhotná nebo kojící
  • HIV-1 a HTLV-1 negativní
  • Žádné předchozí intravenózní užívání drog

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nejméně 2 měsíce od předchozí systémové chemoterapie

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Nejméně 2 měsíce od předchozí radioterapie elektronovým paprskem

Chirurgická operace:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Nejméně 2 týdny od předchozí lokální léčby
  • Nejméně 2 měsíce od předchozí fotoforézy
  • Nejméně 2 měsíce od předchozí terapie psoralenem ultrafialovým světlem (PUVA) nebo ultrafialovým B (UVB)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2001

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067694
  • NCI-00-C-0068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit