- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00020072
Análise de Genes Presentes em Células de Linfoma de Células T Cutâneas
Análise de Expressão Gênica em Linfoma Cutâneo de Células T
JUSTIFICATIVA: Analisar os genes que estão presentes nas células cancerígenas pode ser útil no desenvolvimento de melhores métodos para detectar, prever e tratar o linfoma cutâneo de células T.
OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar genes presentes em células de linfoma cutâneo de células T.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Identificar padrões de expressão gênica em células T malignas que podem ser usados para diagnosticar linfoma cutâneo de células T.
- Determine os padrões de expressão gênica que distinguem as células T normais da pele das células T malignas.
ESBOÇO: Os pacientes são estratificados por doença (síndrome de Sezary vs micose fungóide) e tratamento prévio (sim vs não).
Todos os pacientes passam por um exame físico e um histórico médico é obtido. Pacientes com síndrome de Sezary são submetidos a leucaférese. Pacientes com micose fungóide em estágio de placa/tumor são submetidos a biópsia de pele da pele envolvida. As células T malignas do sangue ou da pele são então isoladas e os padrões de expressão gênica nas células T malignas são comparados aos das células T normais da pele de doadores saudáveis usando um "chip de gene" (Lymphchip).
Os pacientes são acompanhados anualmente por 5 anos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes (20 por estrato da doença) será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Micose fungóide comprovada histologicamente com 2 ou mais placas ou tumores maiores que 1 cm OU
Síndrome de Sezary imunologicamente comprovada com todos os seguintes:
- Eritrodermia
- Linfadenopatia
- Clonalidade da cadeia beta variável do receptor de células T maior que 10% do total de linfócitos por citometria de fluxo OU
- Fração de células T CD4+CD7- que representa mais de 10% das células T CD4+
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 18 a 85
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Consulte as características da doença
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Não especificado
Outro:
- Não está grávida ou amamentando
- HIV-1 e HTLV-1 negativos
- Sem uso prévio de drogas intravenosas
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
Terapia biológica:
- Não especificado
Quimioterapia:
- Pelo menos 2 meses desde a quimioterapia sistêmica anterior
Terapia endócrina:
- Não especificado
Radioterapia:
- Pelo menos 2 meses desde a radioterapia por feixe de elétrons anterior
Cirurgia:
- Não especificado
Outro:
- Pelo menos 2 semanas desde a terapia tópica anterior
- Pelo menos 2 meses desde a fotoférese anterior
- Pelo menos 2 meses desde a terapia anterior com luz ultravioleta de psoraleno (PUVA) ou ultravioleta B (UVB)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067694
- NCI-00-C-0068
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .