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Análise de Genes Presentes em Células de Linfoma de Células T Cutâneas

28 de abril de 2015 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Análise de Expressão Gênica em Linfoma Cutâneo de Células T

JUSTIFICATIVA: Analisar os genes que estão presentes nas células cancerígenas pode ser útil no desenvolvimento de melhores métodos para detectar, prever e tratar o linfoma cutâneo de células T.

OBJETIVO: Ensaio clínico para estudar genes presentes em células de linfoma cutâneo de células T.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

  • Identificar padrões de expressão gênica em células T malignas que podem ser usados ​​para diagnosticar linfoma cutâneo de células T.
  • Determine os padrões de expressão gênica que distinguem as células T normais da pele das células T malignas.

ESBOÇO: Os pacientes são estratificados por doença (síndrome de Sezary vs micose fungóide) e tratamento prévio (sim vs não).

Todos os pacientes passam por um exame físico e um histórico médico é obtido. Pacientes com síndrome de Sezary são submetidos a leucaférese. Pacientes com micose fungóide em estágio de placa/tumor são submetidos a biópsia de pele da pele envolvida. As células T malignas do sangue ou da pele são então isoladas e os padrões de expressão gênica nas células T malignas são comparados aos das células T normais da pele de doadores saudáveis ​​usando um "chip de gene" (Lymphchip).

Os pacientes são acompanhados anualmente por 5 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 40 pacientes (20 por estrato da doença) será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Studies Support

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Micose fungóide comprovada histologicamente com 2 ou mais placas ou tumores maiores que 1 cm OU
  • Síndrome de Sezary imunologicamente comprovada com todos os seguintes:

    • Eritrodermia
    • Linfadenopatia
    • Clonalidade da cadeia beta variável do receptor de células T maior que 10% do total de linfócitos por citometria de fluxo OU
    • Fração de células T CD4+CD7- que representa mais de 10% das células T CD4+

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

  • 18 a 85

Estado de desempenho:

  • Não especificado

Expectativa de vida:

  • Não especificado

Hematopoiético:

  • Consulte as características da doença

Hepático:

  • Não especificado

Renal:

  • Não especificado

Outro:

  • Não está grávida ou amamentando
  • HIV-1 e HTLV-1 negativos
  • Sem uso prévio de drogas intravenosas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

  • Não especificado

Quimioterapia:

  • Pelo menos 2 meses desde a quimioterapia sistêmica anterior

Terapia endócrina:

  • Não especificado

Radioterapia:

  • Pelo menos 2 meses desde a radioterapia por feixe de elétrons anterior

Cirurgia:

  • Não especificado

Outro:

  • Pelo menos 2 semanas desde a terapia tópica anterior
  • Pelo menos 2 meses desde a fotoférese anterior
  • Pelo menos 2 meses desde a terapia anterior com luz ultravioleta de psoraleno (PUVA) ou ultravioleta B (UVB)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sam T. Hwang, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2015

Última verificação

1 de março de 2003

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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