以前の化学療法に反応しなかった局所進行または転移性非小細胞肺癌患者の治療における T138067

疾患の特徴: 組織学的に確認された非小細胞肺癌 (NSCLC) 局所進行性または転移性疾患 局所進行性または転移性疾患に対する唯一の化学療法として、タキサン (単剤または併用療法の構成要素として) を以前に受けた 任意の量許可された以前の補助化学療法の数 放射線療法の分野外で二次元的に測定可能な疾患 放射線画像技術に適している 臨床的に明らかな CNS 転移または癌性髄膜炎がない

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: Karnofsky 70-100% 平均余命: 少なくとも 12 週間 造血: 絶対好中球数が少なくとも 1,500/mm3 血小板数が少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが上限の 1.5 倍以下正常 (ULN) の AST および ALT が ULN の 3 倍以下 アルブミンが 2.5 g/dL を超える ギルバート症候群の病歴がない 腎: クレアチニンが ULN の 1.5 倍以下 その他: 過去 5 年間に、適切に治療された基底細胞以外の悪性腫瘍がないまたは扁平上皮皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がん 研究への参加を妨げる他の重篤な疾患、感染症、または併存疾患がない グルタチオン代謝の既知の欠陥がない 妊娠中または授乳中ではない 妊娠検査が陰性 妊娠している患者は、3か月間および3か月間、効果的な避妊を使用する必要があります勉強した後

以前の同時療法: 生物学的療法: 同時免疫療法または治療的生物学的応答修飾因子なし 同時ルーチンまたは予防的フィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチムなし 同時エポエチン アルファなし 化学療法: 疾患の特徴を参照 前回の化学療法から少なくとも 4 週間 (マイトマイシンまたは他の細胞傷害性化学療法の併用なし 内分泌療法：NSCLC に対するホルモン療法の併用なし 放射線療法：疾患の特徴を参照造血骨髄の 25% 以上が回復している 骨盤への広視野放射線療法の前歴なし 放射線療法の併用なし（姑息的放射線療法を含む） 手術: 前の大手術から少なくとも 4 週間経過している治験薬関連毒性に必要な場合を除き、抗けいれん薬 高用量アセトアミノフェンの同時投与なし（すなわち、少なくとも 4 g/日） 他の同時治験薬なし