T138067 в лечении пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, который не ответил на предыдущую химиотерапию

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) Местно-распространенное или метастатическое заболевание Получал ранее таксан первой линии (в качестве отдельного агента или компонента комбинированной схемы) в качестве единственной химиотерапии при местно-распространенном или метастатическом заболевании Любое количество Предыдущая адъювантная химиотерапия разрешена Двумерно измеряемое заболевание за пределами области предшествующей лучевой терапии Поддается радиологическим методам визуализации Отсутствие клинически очевидных метастазов в ЦНС или карциноматозного менингита

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: 18 лет и старше Общий статус: Карновский 70-100% Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 12 недель Кроветворная функция: абсолютное количество нейтрофилов не менее 1500/мм3 Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3 Печень: билирубин не более чем в 1,5 раза превышает верхний предел нормальных (ВГН) АСТ и АЛТ не более чем в 3 раза выше ВГН Альбумин выше 2,5 г/дл Нет в анамнезе синдрома Жильбера. или плоскоклеточный рак кожи или карцинома in situ шейки матки Отсутствие других тяжелых заболеваний, инфекций или сопутствующих заболеваний, препятствующих участию в исследовании Отсутствие известных дефектов метаболизма глутатиона Отсутствие беременности или кормления грудью Отрицательный результат теста на беременность Пациенты с репродуктивной функцией должны использовать эффективные средства контрацепции в течение и в течение 3 месяцев после учебы

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Нет одновременной иммунотерапии или модификаторов терапевтического биологического ответа. Нет одновременного рутинного или профилактического применения филграстима (Г-КСФ) или сарграмостима. Нет одновременной терапии эпоэтином альфа. нитромочевины) и выздоровели Никакой другой сопутствующей цитотоксической химиотерапии Эндокринная терапия: Нет сопутствующей гормональной терапии НМРЛ Лучевая терапия: См. Характеристики заболевания По крайней мере, через 2 недели после предшествующей лучевой терапии с ограниченным полем, не затрагивающей гемопоэтический костный мозг, и выздоровевшей Не менее чем через 4 недели после предшествующей лучевой терапии до отсутствия более 25% кроветворного костного мозга и выздоровел Нет предшествующей широкопольной лучевой терапии таза Нет одновременной лучевой терапии (включая паллиативную лучевую терапию) Хирургическое вмешательство: не менее 4 недель после предшествующей серьезной операции Другое: не менее 4 недель после предшествующих исследуемых препаратов Нет одновременного противосудорожные препараты, за исключением случаев, когда это требуется для исследования. токсичность, связанная с лекарственными средствами. Отсутствие одновременного приема высоких доз ацетаминофена (т. е. не менее 4 г/день) Отсутствие других сопутствующих исследуемых препаратов.