T138067 用于治疗既往化疗无反应的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

疾病特征： 经组织学证实的非小细胞肺癌 (NSCLC) 局部晚期或转移性疾病 之前接受过一线紫杉烷（作为单一药物或联合方案的组成部分）作为局部晚期或转移性疾病的唯一化疗 任何数量既往辅助化疗允许 在既往放疗范围之外的二维可测量疾病 适用于放射成像技术 无临床明显的 CNS 转移或癌性脑膜炎

患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：Karnofsky 70-100% 预期寿命：至少 12 周 造血：中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏：胆红素不超过上限的 1.5 倍正常 (ULN) AST 和 ALT 不大于 ULN 的 3 倍 白蛋白大于 2.5 g/dL 无吉尔伯特综合征病史 肾脏：肌酐不大于 ULN 的 1.5 倍 其他：除了充分治疗的基底细胞外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌 没有其他会妨碍研究参与的严重疾病、感染或合并症 没有已知的谷胱甘肽代谢缺陷 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 生育期患者必须在 3 个月内使用有效的避孕措施学习后

既往同步治疗： 生物治疗：无同步免疫治疗或治疗性生物反应调节剂 无同步常规或预防性非格司亭 (G-CSF) 或沙格司亭 无同步 epoetin alfa 化疗：见疾病特征 自上次化疗以来至少 4 周（丝裂霉素或 6 周亚硝基脲）并恢复 无其他同步细胞毒性化疗 内分泌治疗：NSCLC 无同步激素治疗 放疗：见疾病特征 自先前的不涉及造血骨髓的有限野放疗后至少 2 周且恢复 自先前放疗后至少 4 周至无超过 25% 的造血骨髓并已恢复 既往未对骨盆进行过广域放疗 未同时进行放疗（包括姑息性放疗） 手术：距之前的大手术至少 4 周 其他：距之前的研究性药物至少 4 周 无并发抗惊厥药，除非研究药物相关毒性需要 没有同时使用高剂量对乙酰氨基酚（即至少 4 克/天） 没有其他同时使用的研究药物