T138067 zur Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, der auf eine vorherige Chemotherapie nicht angesprochen hat

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (NSCLC) Lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung Vorhergehendes First-Line-Taxan (als Einzelwirkstoff oder Bestandteil eines Kombinationsschemas) als einzige Chemotherapie für lokal fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung Jede Menge der vorangegangenen adjuvanten Chemotherapie erlaubt Zweidimensional messbare Erkrankung außerhalb des Bereichs der vorangegangenen Strahlentherapie Zugänglich für radiologische Bildgebungstechniken Keine klinisch erkennbaren ZNS-Metastasen oder karzinomatöse Meningitis

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: Karnofsky 70-100 % Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der Obergrenze Normalwert (ULN) AST und ALT nicht größer als das 3-fache des ULN Albumin größer als 2,5 g/dL Kein Gilbert-Syndrom in der Vorgeschichte Nieren: Kreatinin nicht größer als das 1,5-fache des ULN Sonstiges: Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer angemessen behandelten Basalzellen oder Plattenepithelkarzinom oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses Keine andere schwere Krankheit, Infektion oder Komorbidität, die eine Studienteilnahme ausschließen würde Kein bekannter Defekt des Glutathionstoffwechsels Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 3 Monate eine wirksame Verhütungsmethode anwenden nach dem Studium

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie oder therapeutische Modifikatoren des biologischen Ansprechens Kein gleichzeitiges routinemäßiges oder prophylaktisches Filgrastim (G-CSF) oder Sargramostim Kein gleichzeitiges Epoetin alfa Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Nitrosoharnstoffe) und genesen Keine andere gleichzeitige zytotoxische Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Hormontherapie bei NSCLC Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale mehr als 25 % des hämatopoetischen Knochenmarks und erholt Keine vorherige Weitfeld-Strahlentherapie des Beckens Keine gleichzeitige Strahlentherapie (einschließlich palliativer Strahlentherapie) Operation: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger größerer Operation Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Untersuchung Wirkstoffe Keine gleichzeitige Antikonvulsiva, sofern nicht für Toxizität im Zusammenhang mit dem Studienmedikament erforderlich Keine gleichzeitige hochdosierte Paracetamolgabe (d. h. mindestens 4 g/Tag) Keine anderen gleichzeitigen Prüfsubstanzen