非ホジキンリンパ腫患者の治療におけるエプラツズマブ

病気の特徴:

• 組織学的に確認された低悪性度濾胞性B細胞非ホジキンリンパ腫

  • 小さな切断された細胞または
  • 混合セル

• 以下の方は対象外となります。

  • 原発性CNSリンパ腫
  • HIVリンパ腫
  • リヒターリンパ腫
  • 巨大な病気（10cmを超える単一の塊）
  • リンパ腫の細胞診が陽性の胸水
• 非ホジキンリンパ腫に対する以前の標準化学療法が失敗した

• リツキシマブによる少なくとも1つの以前の治療に抵抗性である

  • リツキシマブ治療開始後6か月以内に疾患が進行した、または客観的な反応が達成できなかった

• 少なくとも 1 つの二次元的に測定可能な病変

  • CT スキャンで少なくとも 1.5​​ cm 注: 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類体系が PDQ によって採用されました。 「低悪性度」または「悪性度の高い」リンパ腫という用語は、「低度」、「中度」、または「高」悪性度のリンパ腫の用語に置き換わります。 ただし、このプロトコルでは前の用語が使用されます。

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%
• エコグ 0-2

平均寿命：

• 少なくとも4か月

造血系:

• 顆粒球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
• 血小板数が少なくとも50,000/mm^3
• ヘモグロビン 8 g/dL 以上
• 輸血に依存しない

肝臓:

• ビリルビンが正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍以下*
• アルカリホスファターゼはULN*の2倍未満
• AST が ULN* の 2 倍未満 注: *リンパ腫関連の場合を除く

腎臓:

• リンパ腫関連を除き、クレアチニンがULNの1.5倍以下

他の：

• 過去5年以内に扁平上皮癌または基底細胞皮膚癌または子宮頸部上皮癌を除く他の悪性腫瘍がないこと
• 研究への参加を妨げるような他の重篤な症状や感染症がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は研究参加中および参加後3か月間、効果的な避妊をしなければならない

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 病気の特徴を参照
• 前回の自家幹細胞移植から少なくとも 12 週間
• 過去に放射性免疫複合体療法を行っていない

化学療法:

• 病気の特徴を参照
• 過去の治療計画は 4 つまで
• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間

内分泌療法:

• 以前のコルチコステロイド投与から少なくとも 2 週間
• ステロイドを併用しないこと

放射線療法:

• 「生物学的療法」を参照
• 標的病変への前回の放射線治療から少なくとも 4 週間

手術：

• 回復しない限り、前の大きな手術から少なくとも 4 週間

他の：

• 以前の実験的治療から少なくとも 4 週間
• 他の治験薬または治療薬を同時に使用しないこと