Epratuzumab dans le traitement des patients atteints d'un lymphome non hodgkinien

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Lymphome non hodgkinien folliculaire de bas grade confirmé histologiquement

  • Petite cellule clivée OU
  • Cellule mixte

• Ne sont pas éligibles :

  • Lymphome primaire du SNC
  • Lymphome du VIH
  • Lymphome de Richter
  • Maladie volumineuse (toute masse supérieure à 10 cm)
  • Épanchement pleural avec cytologie positive pour un lymphome
• Échec de la chimiothérapie standard antérieure pour le lymphome non hodgkinien

• Réfractaire à au moins 1 traitement antérieur par rituximab

  • Progression de la maladie ou incapacité à obtenir une réponse objective dans les 6 mois suivant le début du traitement par le rituximab

• Au moins 1 lésion bidimensionnelle mesurable

  • Au moins 1,5 cm par tomodensitométrie REMARQUE : Un nouveau schéma de classification pour le lymphome non hodgkinien adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera la terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• Karnofsky 60-100%
• ECOG 0-2

Espérance de vie:

• Au moins 4 mois

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de granulocytes d'au moins 1 500/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 50 000/mm^3
• Hémoglobine au moins 8 g/dL
• Indépendant des transfusions

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)*
• Phosphatase alcaline inférieure à 2 fois la LSN*
• ASAT inférieure à 2 fois la LSN* REMARQUE : *Sauf si elle est liée à un lymphome

Rénal:

• Créatinine non supérieure à 1,5 fois la LSN, sauf si elle est liée à un lymphome

Autre:

• Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau épidermoïde ou basocellulaire ou du carcinome in situ du col de l'utérus
• Aucune autre affection ou infection grave qui empêcherait la participation à l'étude
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant 3 mois après la participation à l'étude

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 12 semaines depuis la greffe autologue antérieure de cellules souches
• Aucun traitement antérieur par radioimmunoconjugué

Chimiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Pas plus de 4 régimes de traitement antérieurs
• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente

Thérapie endocrinienne :

• Au moins 2 semaines depuis les corticostéroïdes antérieurs
• Pas de stéroïdes simultanés

Radiothérapie:

• Voir Thérapie biologique
• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente pour cibler la lésion

Chirurgie:

• Au moins 4 semaines depuis une intervention chirurgicale majeure antérieure, à moins qu'il ne se soit rétabli

Autre:

• Au moins 4 semaines depuis les traitements expérimentaux antérieurs
• Aucun autre agent expérimental ou thérapeutique concomitant