비호지킨 림프종 환자 치료에서의 에프라투주맙

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 저등급 여포성 B세포 비호지킨 림프종

  • 작은 쪼개진 세포 또는
  • 혼합 셀

• 다음은 부적격합니다.

  • 원발성 CNS 림프종
  • HIV 림프종
  • 리히터 림프종
  • 부피가 큰 질병(10cm보다 큰 단일 종괴)
  • 림프종에 대한 양성 세포학을 동반한 흉막삼출액
• 비호지킨 림프종에 대한 이전의 표준 화학요법 실패

• 리툭시맙을 사용한 최소 1회의 이전 치료에 불응성

  • Rituximab 치료 시작 후 6개월 이내에 질병 진행 또는 객관적 반응 달성 실패

• 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변

  • CT 스캔으로 최소 1.5cm 참고: 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저", "중급" 또는 "고" 등급 림프종의 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• 카르노프스키 60-100%
• ECOG 0-2

기대 수명:

• 최소 4개월

조혈:

• 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 50,000/mm^3
• 헤모글로빈 최소 8g/dL
• 수혈 독립

간:

• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하*
• ULN*의 2배 미만인 알칼리성 포스파타제
• AST의 2배 미만 ULN* 참고: *림프종 관련이 아닌 경우

신장:

• 림프종 관련이 아닌 한 ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

다른:

• 지난 5년 이내에 편평세포 또는 기저세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 상태 또는 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 질병 특성 참조
• 이전 자가 줄기 세포 이식 후 최소 12주
• 이전의 방사면역접합 요법 없음

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 4개 이하의 사전 치료 요법
• 이전 화학 요법 이후 최소 4주

내분비 요법:

• 이전 코르티코스테로이드 투여 후 최소 2주
• 동시 스테로이드 없음

방사선 요법:

• 생물학적 요법 참조
• 병변을 표적으로 하는 이전 방사선 요법 이후 최소 4주

수술:

• 회복되지 않는 한 이전 대수술 이후 최소 4주

다른:

• 이전 실험 요법 이후 최소 4주
• 다른 동시 조사 또는 치료제 없음