Epratuzumab no tratamento de pacientes com linfoma não-Hodgkin

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Linfoma não-Hodgkin folicular de células B de baixo grau confirmado histologicamente

  • Pequena célula clivada OU
  • célula mista

• São inelegíveis:

  • Linfoma primário do SNC
  • linfoma HIV
  • linfoma de Richter
  • Doença volumosa (qualquer massa única maior que 10 cm)
  • Derrame pleural com citologia positiva para linfoma
• Falha na quimioterapia padrão anterior para linfoma não-Hodgkin

• Refratário a pelo menos 1 tratamento anterior com rituximabe

  • Progressão da doença ou falha em atingir resposta objetiva dentro de 6 meses após o início da terapia com rituximabe

• Pelo menos 1 lesão mensurável bidimensionalmente

  • Pelo menos 1,5 cm por tomografia computadorizada NOTA: Um novo esquema de classificação para linfoma não-Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%
• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Pelo menos 4 meses

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de granulócitos de pelo menos 1.500/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3
• Hemoglobina pelo menos 8 g/dL
• Independente de transfusão

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN)*
• Fosfatase alcalina inferior a 2 vezes o LSN*
• AST menor que 2 vezes o LSN* NOTA: *A menos que relacionado a linfoma

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 vezes o LSN, a menos que seja relacionado a linfoma

Outro:

• Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele escamoso ou basocelular ou carcinoma in situ do colo do útero
• Nenhuma outra condição grave ou infecção que impeça a participação no estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 3 meses após a participação no estudo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 12 semanas desde o transplante autólogo anterior de células-tronco
• Sem terapias anteriores de radioimunoconjugados

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Não mais do que 4 regimes de tratamento anteriores
• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior

Terapia endócrina:

• Pelo menos 2 semanas desde corticosteróides anteriores
• Sem esteróides concomitantes

Radioterapia:

• Consulte terapia biológica
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior à lesão-alvo

Cirurgia:

• Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior, a menos que tenha recuperado

Outro:

• Pelo menos 4 semanas desde as terapias experimentais anteriores
• Nenhum outro agente experimental ou terapêutico concomitante