Epratuzumab 治疗非霍奇金淋巴瘤患者

疾病特征：

• 组织学证实的低级别滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤

  • 小裂解细胞或
  • 混合细胞

• 以下是不合格的：

  • 原发性中枢神经系统淋巴瘤
  • HIV淋巴瘤
  • 里氏淋巴瘤
  • 大块疾病（任何大于 10 厘米的单个肿块）
  • 淋巴瘤细胞学阳性的胸腔积液
• 非霍奇金淋巴瘤的既往标准化疗失败

• 对至少 1 次既往利妥昔单抗治疗无效

  • 开始利妥昔单抗治疗后 6 个月内疾病进展或未能达到客观反应

• 至少 1 个二维可测量的病灶

  • CT 扫描至少 1.5 厘米注：PDQ 已采用成人非霍奇金淋巴瘤的新分类方案。 “惰性”或“侵袭性”淋巴瘤的术语将取代“低”、“中”或“高”级别淋巴瘤的术语。 但是，此协议使用以前的术语。

患者特征：

年龄：

• 18岁及以上

性能状态：

• 卡诺夫斯基 60-100%
• 心电图 0-2

预期寿命：

• 至少4个月

造血：

• 粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
• 血小板计数至少 50,000/mm^3
• 血红蛋白至少 8 g/dL
• 输血独立

肝脏：

• 胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍*
• 碱性磷酸酶低于 2 倍 ULN*
• AST 小于 ULN 的 2 倍* 注意：*除非与淋巴瘤相关

肾脏：

• 除非与淋巴瘤相关，否则肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍

其他：

• 除鳞状或基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
• 没有其他会影响研究参与的严重疾病或感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的避孕措施

先前的同步治疗：

生物疗法：

• 见疾病特征
• 自上次自体干细胞移植后至少 12 周
• 没有先前的放射免疫偶联疗法

化疗：

• 见疾病特征
• 不超过 4 个既往治疗方案
• 自上次化疗以来至少 4 周

内分泌治疗：

• 自先前使用皮质类固醇以来至少 2 周
• 没有同时使用类固醇

放疗：

• 见生物疗法
• 目标病灶放疗后至少 4 周

外科手术：

• 除非恢复，否则自上次大手术后至少 4 周

其他：

• 自先前的实验疗法以来至少 4 周
• 没有其他同时进行的研究或治疗药物