Epratuzumab en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Linfoma no Hodgkin folicular de células B de grado bajo confirmado histológicamente

  • Célula hendida pequeña O
  • celda mixta

• Los siguientes no son elegibles:

  • Linfoma primario del SNC
  • linfoma de VIH
  • linfoma de Richter
  • Enfermedad voluminosa (cualquier masa única mayor de 10 cm)
  • Derrame pleural con citología positiva para linfoma
• Quimioterapia estándar anterior fallida para el linfoma no Hodgkin

• Refractario a al menos 1 tratamiento previo con rituximab

  • Progresión de la enfermedad o fracaso para lograr una respuesta objetiva dentro de los 6 meses posteriores al inicio de la terapia con rituximab

• Al menos 1 lesión medible bidimensionalmente

  • Al menos 1,5 cm por tomografía computarizada NOTA: El PDQ adoptó un nuevo esquema de clasificación para el linfoma no Hodgkin en adultos. La terminología de linfoma "indolente" o "agresivo" reemplazará la terminología de linfoma de grado "bajo", "intermedio" o "alto". Sin embargo, este protocolo utiliza la terminología anterior.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%
• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 4 meses

hematopoyético:

• Recuento absoluto de granulocitos al menos 1500/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 50 000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8 g/dL
• Transfusión independiente

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)*
• Fosfatasa alcalina menos de 2 veces ULN*
• AST menos de 2 veces ULN* NOTA: *A menos que esté relacionado con linfoma

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 veces el LSN a menos que esté relacionado con un linfoma

Otro:

• Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel de células escamosas o basales o carcinoma in situ del cuello uterino
• Ninguna otra afección o infección grave que impida la participación en el estudio
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante los 3 meses posteriores a la participación en el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 12 semanas desde el trasplante autólogo anterior de células madre
• Sin tratamientos previos con radioinmunoconjugados

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• No más de 4 regímenes de tratamiento previos
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• Al menos 2 semanas desde los corticosteroides previos
• Sin esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Ver Terapia biológica
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa a la lesión diana

Cirugía:

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa a menos que se recupere

Otro:

• Al menos 4 semanas desde terapias experimentales anteriores
• Ningún otro agente en investigación o terapéutico concurrente