非ホジキンリンパ腫または慢性リンパ球性白血病患者の治療における BL22 免疫毒素

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された慢性リンパ球性白血病または前リンパ球性白血病：
• 以前の標準的な化学療法および治療の失敗は、以下によって証明されるように医学的に示されています。
• 進行性疾患関連症状
• 骨髄の関与による進行性血球減少症
• 進行性または痛みを伴う脾腫またはリンパ節腫脹
• 急速に増加するリンパ球増加
• 自己免疫性溶血性貧血または血小板減少症
• 感染頻度の増加または
• CD22+ B細胞無痛性非ホジキンリンパ腫の確認
• -少なくとも1つの以前の標準治療に失敗したステージII〜IVおよび治療は医学的に示されています
• 抗毒素または抗マウス IgG 抗体により、血清が組織培養で BL22 または PE38 を中和する患者はいません
• 治療を必要とする中枢神経系疾患がない
• 患者が白血病でない場合、絶対好中球数は 1,000/mm3 より大きく、血小板数は 40,000/mm3 より大きくなければなりません

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 6ヶ月以上

造血：

• 病気の特徴を見る

肝臓：

• ALTとASTが正常上限の5倍未満

腎臓：

• 十分な腎機能

肺:

• 十分な肺機能

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります
• HIV陰性

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の骨髄移植は許可されています
• -悪性腫瘍に対する以前のインターフェロンから少なくとも3週間

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -悪性腫瘍に対する以前の細胞毒性化学療法から少なくとも3週間

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• -悪性腫瘍に対する以前の放射線療法から少なくとも3週間

手術：

• 指定されていない

他の：

• 以前のレチノイドから少なくとも 3 週間
• -がんに対する以前の全身療法から少なくとも3週間